에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 20일부터 24일까지(현지 시각) 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽임상종양학회(ESMO 2023)에서 나노입자 항암신약 파이프라인 'SNB-101(개발코드명)'의 국내 1상 임상시험 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.

이번 임상 1상은 국내에서 고형암 환자 21명을 대상으로 SNB-101 단독 투여시 유효성 및 안전성을 평가하고, 이를 통해 임상 2상 권장 용량을 결정할 목적으로 수행됐다. 분당차병원 김주항 교수, 서울성모병원 이명아 교수, 신촌세브란스병원 라선영 교수가 임상 진행을 맡았다.

해당 임상에는 기존 표준 치료에 실패한 소세포폐암ㆍ비소세포폐암ㆍ위암ㆍ식도암ㆍ두경부암ㆍ직장암 등 고형암 환자가 등록됐다. 이들은 이전에 1~9차의 치료 경험이 있었다.

회사 측에 따르면, 시험 결과 투여 용량 범위('SN-38' 5~50㎎/㎡)에서 우수한 안전성이 관찰됐으며, 최고 용량인 50㎎/㎡에서도 최대 내약량(Maximum Tolerable DoseㆍMTD)에 도달하지 않았다. 주로 나타났던 약물 이상반응은 호중구(중성구) 감소증(Neutropenia) 등 혈액학적 소견이었으며, 적절히 관리됐다고 회사 측은 부연했다.

또 유사 약물인 '이리노테칸'에서 빈발하는 주요 이상 약물반응인 3등급 이상의 설사(diarrhea)는 관찰되지 않았으며, 이에 따라 SNB-101은 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 및 내약성을 나타내는 것으로 평가됐다는 게 회사 측 설명이다.

유효성 평가 결과, 총 21명의 환자 가운데 부분 반응(PR)은 14.3%, 안정 병변(SD)은 28.6%, 진행 병변(PRㆍProgressive Disease)은 57.1%(12명)로 나타났다. 전체 환자의 질병 통제율(DCR)은 42.9%로 일반적인 세포독성항암제의 특징을 나타냈으며, 특히 고용량군(40~50㎎/㎡)에서 DCR은 83.3%로 용량의존적 반응이 잘 나타났다고 회사 측은 밝혔다.

회사 관계자는 "SNB-101은 약 100㎚ 안팎의 평균 입자도를 갖는 고분자 나노입자로, 비임상시험에서 폐 분포가 일반 수용액 항암제보다 월등히 높았으며 그 결과 비임상 및 임상 1상에서 소세포폐암, 비소세포폐암 등 폐 관련 종양에 효과가 있는 것으로 평가됐다"며 "비임상 및 임상 1상 결과를 바탕으로 2024년 미국을 포함한 다국가에서 소세포폐암을 대상으로 하는 임상 2상을 진행할 계획"이라고 말했다.