노을(대표 임찬양, 이하 '노을')가 독일 1위 진단랩 체인 림바크 그룹(Limbach Group SE)과 공급 계약을 체결하고 유럽 시장에 진출한다.

림바크 그룹은 1979년 설립된 독일 최대 진단실험실 네트워크로 연간 매출액이 약 1.7조원에 달한다. 전 유럽 내에서 독보적인 위상을 가지고 있는 림바크 그룹에서는 임상 전문가 300명, 직원 5,000명 이상이 근무하고 있다. 면역 진단, 혈액 진단, 감염 진단을 포함해 진단 서비스 전 영역에서 최고 수준의 서비스를 제공하고 있다.

노을은 림바크 그룹과의 공급 계약에 따라 2026년까지 림바크 그룹 내 다수의 진단 랩에 AI 기반 혈액분석 솔루션 miLab™ BCM과 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL을 공급한다.

노을 임찬양 대표는 "유럽 내 대형 진단 랩 체인과의 첫 계약 체결로서 의미가 크다. 계약을 통해 독일 시장에 첫 선보이게 된 miLab™ BCM은 유럽 등 선진국의 대형 및 중소형 진단검사실을 모두 커버하는 유일한 솔루션이다. 세계 최초 완전 자동화된 소형 혈액 검사 솔루션이라는 장점을 바탕으로 그 수요가 꾸준히 확인되고 있어, 유럽 진단 검사 시장에서 혈액검사의 워크플로우를 개선하는 가장 비용 효율적인 솔루션이 될 것"이라고 밝혔다. 또, "성능 및 레퍼런스가 확보된 노을의 말라리아, 혈액분석 솔루션 공급을 시작으로 WHO-UNITAID가 인정한 자궁경부암 분석 솔루션까지 향후 노을의 모든 제품군으로 유럽 시장 공급을 확대해 나갈 것"이라고 계획을 밝혔다.

노을은 독일 1위 진단랩 체인과의 공급 계약을 통해 최신 온디바이스 AI 기술 기반의 말라리아 진단 및 혈액 분석 제품을 더 빠르고 효율적으로 고객에게 공급하기 위한 기반을 마련했다. 노을은 독일을 시작으로 스위스, 네덜란드 등 유럽 전역으로 유통망 확대를 계획하고 있다.

이번 공급 계약에 포함된 세계 최초 완전자동화된 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ BCM은 2023년 12월 '세포 또는 조직의 영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 외에도 판독자가 설정하는 등 특정 세포 또는 조직을 구분하는 소프트웨어'로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전세계적으로 약 6.8억 건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할 수 있는 제품으로 기대 되고 있다. 

현재 유럽, 중동, 아세안 시장 인허가 획득을 완료으며, FDA 인허가 프로세스도 진행중이다. 최근 인도네시아 의료기기 유통업체와 miLab™ BCM의 독점 공급 계약을 맺으며 본격적인 아세안 시장 진입을 알렸다.

노을의 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL은 2023년 9월 말라리아 감염 의심 환자 혈액 검체의 디지털 슬라이드 이미지를 분석해 말라리아 감염 여부, 감염 적혈구 수, 원충(말라리아) 농도, 말라리아종(Pf/Pv) 예측 정보를 제공 의사의 진단 결정을 보조하는 인공지능 기반 체외진단소프트웨어'로 식약처 허가를 받았으며, 현재까지 글로벌 기업 및 기관을 포함해 전세계 18개국에 도입됐다.