식약처 미생물 오염 우려 안전성 속보 배포

GSK의 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방백신의 일부 제조품목에서 결함이 발견되면서 판매중지가 이뤄졌다. 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 글락소스미스클라인의 '부스트릭스프리필드시린지'의 2개 제조단위에 대하여 잠정 판매·사용 중지 조치했다고 밝혔다.

해당 제조번호는 AC37B455BN(유효기한 2026년 11월30일), AC37B467AI(2027년 3월31일)으로, 식약처는 조치 내용 등을 담은 '의약품 안전성 속보'를 의·약사 및 소비자 등에게 배포했다.

식약처는 해당 제조번호 제품에 동봉된 1회용 주사침의 외부 종이포장 결함(직경 약 1mm 구멍)이 확인되었다는 정보에 따라 이번 의약품 안전성 속보를 배포했다고 설명했다.

문제가 된 주사침은 뚜껑(캡)으로 둘러싸여 있어 이번 포장결함으로 인한 미생물 오염 가능성은 높지 않은 것으로 확인됐지만 사전적 예방조치로 이번 잠정 판매·사용 중지가 결정됐다. 

아울러 해당 제조번호의 제품을 보유한 도매상 및 의료기관 등은 해당 품목의 잠정 판매 및 사용 중지에 적극 협조해 줄 것을 당부했다.

식약처는 "관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원으로 신고해 달라"면서 "식약처는 앞으로도 국민 안심과 안전을 최우선으로 고려해 선제적인 안전 조치를 적극적으로 실시하겠다"고 밝혔다.

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