SK케미칼은 자체개발한 수두백신 '스카이바리셀라주(과제명 NBP608)'를 식품의약품안전처에서 시판허가를 받았다고 5일 밝혔다. 재심사 기간은 4년이다.

스카이바리셀라는 SK케미칼이 3가 독감(인플루엔자) 백신, 4가 독감 백신, 대상포진 백신에 이어 네 번째 자체 개발 백신이다.

SK케미칼은 스카이바리셀라는 향후 시판 전 품질 확인 절차인 국가출하승인 등을 거쳐 올해 하반기 국내 병·의원에 공급될 예정이다.

백신, 혈액제제 등과 같은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품은 식품의약품안전처가 유통 전 품질 적합 여부를 판별하는 일종의 국가검정인 국가출하승인을 통과해야 팔 수 있다.

회사측에 따르면 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상시험 기관에서 만 12개월 이상~12세 미만 총 499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상 3상에서 높은 면역원성이 확인됐다.

박만훈 SK케미칼 사장은 "필수 예방백신의 하나인 수두 백신의 상용화로 수익 다각화와 해외 진출 가속화가 이뤄질 것"이라며 "향후 다양한 프리미엄 백신과 함께 필수 백신을 개발해 백신 주권 확립에 기여하겠다"고 말했다.

한편, SK케미칼은 2008년부터 총 4000억원의 투자를 진행하며 백신을 개발해 왔다. 특히 경북 안동에 지은 세계 최고수준의 백신공장인 L HOUSE에선 ▲세포배양 ▲세균배양 ▲유전자재조합 ▲단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 보유해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다.

SK케미칼 백신사업부문은 사업 전문성 강화와 경영 효율성 제고를 위해 내달 1일을 기일로 분사를 진행할 예정이다.