제약바이오 경력직 채용정보 (2024/07/02)

제네릭ㆍ개량신약ㆍOTC 등 다양한 완제의약품의 분석법 연구, 완제의약품 내 미량불순물 평가, CMC 자료 확보 및 허가 보완 대응 업무를 담당한다. 제약ㆍ화학 관련 석사 이상 학력 보유자로 의약품 분석연구 경력 5년 이상, 허가 승인 2품목 이상 있어야 한다. LC-MS, GC-MS, ICP-MS 등 질량분석기 경험이 필요하다. 우대 사항에는 선진국 허가자료 제출 또는 허가 승인 경험자, 약사 자격 보유자, 박사 학위자, 영어 능통자가 있다.
VMP에 따라 밸리데이션 일정 수립 및 진행, 품질규격에 적합한 제품을 제조할 수 있도록 보증, 유틸리티 및 시스템 영향성 평가 및 적격성 평가 범위 선정ㆍ운영, 보관소 운영, 기술이전 등의 업무를 수행한다. 생명과학ㆍ생물공학ㆍ화학ㆍ화학공학 등을 전공한 학사 이상 학력 보유자로 밸리데이션ㆍ적격성 평가 관련 경력 3년 이상 보유해야 한다. 영어 역량 보유자, 제약관련 교육 이수자 등을 우대한다.
CRO 및 CMO 과제의 개시검토, 외부 과제 주요 생산 참관 및 평가, 외부 과제 산출물의 타당성 검토 및 재형성 평가, 기존 생산 품목의 문제점 확인, 처방 및 제조공정 확인 및 검토, 제제개선을 위한 제제연구 및 공정 연구 업무를 담당한다. 경력 3~10년인 사람으로 석사 이상 학력을 소유해야 한다. 우대 사항에는 약사면허증 소지자, 제제연구ㆍ개발기획ㆍ분석연구 등 유관 경력자가 있다.
일반의약품ㆍ의약외품ㆍ건강기능식품 분석 및 연구제품 품질관리, 안전성 평가, 분석기기 관리 유지보수 및 시약재료 관리 업무를 담당한다. 생명공학ㆍ약학ㆍ식품공학ㆍ화학 등 관련 전공자로 고졸 이상 학력과 관련 경력 1~10년인 사람을 뽑는다.
생체재료연구팀 팀장으로 팀 프로젝트 관리, 신규과제 CFT, CE MDR 회의 참석, 국내외 인허가 자료 및 마케팅 자료 지원, 신규 프로젝트 기획 및 보고 업무를 담당한다. 유관 경력 10년 이상인 사람으로 생물 또는 미생물 공학ㆍ신소재 공학ㆍ화학 등 유관 전공 석사 이상 학력, HA와 콜라겐 등 생체재료 의약품 및 의료기기 연구개발 경력을 보유해야 한다.
제제연구 및 개발, 자사 전환 제품 연구, 생산 공정 연구 및 기술이전, 생산기술 지원 등의 업무를 수행한다. 유관 경력 5년 이상으로 약학ㆍ화학ㆍ화학공학ㆍ고분자ㆍ생물학 등 관련 전공 석사 이상 학력이 필요하다.
CHO 배양액 정제 및 공정 중간체 품질 분석, 항체 및 ADC 정제 공정 개발 업무를 담당한다. 자연 계열 및 생명과학 전공자로 석사 이상 학력이 필요하며 최대 경력은 3년 이내여야 한다. 우대 사항에는 항체 연구 경험자, 단백질 정제 경험자가 있다.
LCㆍMS를 활용한 항체기반 바이오의약품 특성 분석, H(U)PLCㆍCE 등을 이용한 항체기반 바이오의약품의 이화학 분석법 개발 및 특성 분석, 개발 후보항체들의 Developability 평가 등을 담당한다. 생명과학ㆍ생명공학ㆍ생물학 전공자로 석사 이상 학력을 소지해야 한다. LCㆍMS를 이용한 바이오의약품 분석 경험자, H(U)PLC를 이용한 바이오의약품 분석 경험자를 우대한다.
CMOㆍ비임상 등 IND 업무, MOA 임상 계획 및 결과 도출, 임상 스타트업, GCP 규정에 따른 임상 관리, 벤더 관리 및 기관 계약 행정업무, 프로토콜ㆍIBㆍCTD 등 보고서 작성 업무를 담당한다. 석사 이상 학력, CRO PM 및 제약사 경력, 관련 경력 5년 이상 보유해야 한다. 우대 사항에는 생명과학ㆍ약학 등 자연계열 전공자, 모니터링 수행 경력자가 있다.
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