규제과학 기반 교육 개발, 정보 교류 등 바이오헬스 분야 상호 협력

한국규제과학센터(KRSCㆍ센터장 박인숙)는 3일 미국약물정보학회(Drug Information AssociationㆍDIA)와 규제과학 기반 교육 프로그램 개발 및 행사 기획 개최 등 상호 협력하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
DIA는 신약 개발 분야 교류 및 협력을 증진하기 위해 1964년 창립한 비영리기구다. 미국ㆍ스위스ㆍ일본을 중심으로 약 80개국에 회원을 보유하고 전 세계 건강ㆍ보건 향상을 목표로 의약품 개발ㆍ허가 관련 콘퍼런스, 정기 훈련 과정(120여개), 저널(Therapeutic Innovation & Regulatory ScienceㆍTIRS) 등을 운영하고 있다.
한국규제과학센터 관계자는 "이번 업무협약은 바이오헬스 산업의 최신 기술 동향과 규제 현황을 공유하는 등 정보를 교류하고, 규제과학과 치료 혁신을 위해 공동으로 노력하는 등 협력 방안을 모색하기 위해 체결됐다"고 말했다.
협약의 주요 내용은 △규제과학에 기반한 교육 프로그램 및 훈련 과정 개발 △DIA 온라인 학습 라이선스 확보 및 제공 △포럼, 세미나 등 규제과학 네트워크 기반 행사 공동 기획 및 개최 등이다.
센터 측에 따르면, 양 기관은 작년 12월 5일 '코로나19 팬데믹 이후, 혁신적인 헬스케어 과학 기술의 발달을 위한 규제과학'을 주제로 공동 워크숍을 개최했다. 또 센터는 DIA에서 제공하는 온라인 교육 과정의 라이선스를 확보해 국내 허가 심사자에게 전문 분야별 최신 규제 동향을 공유하는 등 전문 역량을 강화하기 위한 지원 활동을 펼치고 있다.
박인숙 한국규제과학센터장은 "국내외에서 빠른 속도로 바이오헬스 기술과 산업에 대한 변화가 일어나고 있는 지금, 글로벌 의약품 규제 환경에 대한 전문성이 강한 DIA와 상호 협력을 강화하는 계기를 마련하게 된 점에서 의미가 있다"며 "규제과학의 글로벌 조화와 바이오헬스 산업의 혁신을 견인하는데 양 기관이 적극적으로 협력하도록 노력하겠다"고 말했다.
쇼고 나카모리(Shogo Nakamori) DIA 일본ㆍ한국ㆍ싱가포르 및 동남아시아 수석부사장은 "DIA는 한국의 규제과학에 대한 최신 정보를 공유하고, 함께 글로벌 발전 방향을 모색할 기회를 갖게 돼 기쁘다"며 "한국규제과학센터와 협력해 한국의 바이오헬스 산업과 헬스케어 과학 기술의 발전에 큰 역할을 할 수 있기를 희망한다"고 밝혔다.
