SK바이오팜(사장 이동훈)은 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.

세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 승인을 받아 다음해 5월 공식으로 출시됐다. 당초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 늘어났다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 FDA와 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받았다는 게 회사 측 설명이다.

미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약의 경우, 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 지속 성장해 최대 매출(Peak Sales)을 기록하는 것이 일반적이다. 이 때문에 특허 기간의 연장은 신약의 가치와 회사 손익에 매우 큰 영향을 준다고 회사 측은 덧붙였다.

세노바메이트의 올해 3분기 미국 매출은 757억원으로 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장을 2분기째 경신, 최근 가속 성장하고 있으며 출시 후 14분기 연속 매출 성장을 달성 중이다. 강력하고 안정적인 현금창출원으로 자리매김한 세노바메이트는 2029년 엑스코프리 미국 매출만으로 블록버스터(연매출 10억달러 이상의 의약품)로의 성장을 기대하고 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번에 물질특허 기간이 5년 연장으로 확정됐다는 소식을 알려드리게 돼 기쁘다"며 "최근 엑스코프리 매출 성장이 가속화되는 상황에서 2032년 10월까지의 장기 고속 성장을 확보했다는 의미가 있다"고 말했다. 이 사장은 이어 "엑스코프리로부터의 강력한 현금창출력을 바탕으로 혁신 기술 플랫폼으로 확장하는 '빅바이오텍(Big Biotech)'으로 성장하겠다"고 덧붙였다.