액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스(대표 조상래)는 자회사 지노바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비(GenoCTC v5ㆍ지노CTC) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 '지노CTC'를 성장시킨다는 계획이다.

순환종양세포(CTC)는 혈액에서 발견되는 종양세포다. 종양이 혈관을 침투해 혈류로 들어가서 형성되기 때문에 CTC가 암 전이의 지표로 사용되고, 암 치료 효과를 모니터링하는데 사용된다.

지노바이오는 지난해 12월 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 이 제품을 이용한 유방암 예후예측 연구 결과를 발표했다. 당시 회사는 서울삼성병원과 순환종양세포 분리기술을 활용해 혈액 속 극소수 존재하는 암세포를 정확히 검출해 유방함 환자의 예후를 예측한 결과를 공개했다. 총 100명의 피검 환자를 통해 표적항암제 치료효과에 대한 모니터링 가능성도 확인됐다.

지노바이오 관계자는 "CTC 기반 다양한 검사 서비스 상용화를 추진 중이다. 유방암 이 외에도 폐암과 대장암, 담도암 등 다양한 암종의 항암제 치료 반응과 재발 모니터링 임상을 진행 중"이라며 "특히 이번 승인으로 지노CTC를 이용한 미국에서의 임상시험을 원활히 수행할 수 있는 기틀을 마련했다"고 말했다.

한편 지노바이오의 모기업 젠큐릭스는 CTC 분석기업 지노바이오(지분율 25.84%)와 분자 및 면역진단 장비기업 나노바이오라이프(52.73%)를 자회사로 두고 있다.