올해 초 기밀유지협약 체결…공동 임상 개발 및 중국 시장 진출 협력

경구용 치매 치료제 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오가 중국 시장에서 사업 영역을 넓히고 있다. 중국 국가약품관리감독국(NMPA)에 3상 임상시험계획(IND)을 신청한데 이어 최근 중국 상하이제약(Shanghai Pharmaceutical)과 손잡고 치매 치료제 개발 및 상용화에 본격적으로 나섰다.
아리바이오(대표 정재준)는 중국의 선도적인 제약그룹이자 중국 2위의 의약품 유통업체인 상하이제약과 전략적 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 아리바이오와 상하이제약이 맺은 전략적 협약은 양사가 경구용 치매 치료제 임상 개발을 통해 'AR1001(개발코드명)'의 중국 내 기술이전 또는 독점 판매를 명확한 목표로 제시한 공동 사업 계약이다.
또 곧 이어질 AR1001의 중국 임상 3상 성공을 위한 협업(공동 연구 및 광범위한 네트워크, 병원 등 최상위 임상시험 사이트 제공), 중국 최대 수입 의약품 유통 채널을 통한 AR1001의 안정적이고 성공적인 중국 내 사업화 진행, 글로벌 의약품 제조 시설과 생산라인(GMP)을 이용한 안정적인 신약 생산라인 확보 등이 주요 협약 내용이다.
양사는 전략적 협약을 위해 올해 초 기밀유지협약(CDA)을 맺고, 포괄적인 기술 타당성 검토를 진행해 왔다. 이번 협약 이후 양사는 공동 임상 개발과 함께 본격적인 시장 진출을 위한 실무 절차를 밟을 예정이다.
정재준 아리바이오 대표는 "상하이제약은 임상 개발 역량과 광범위한 유통 네트워크를 가진 든든한 조력자다. 이번 협약으로 아리바이오는 AR1001의 중국 임상 3상과 허가 후 성공적인 판매를 보장받을 수 있는 중국 내 상업화의 기틀을 마련했다"며 "급속한 고령화와 치매 환자 급증으로 국가 차원의 대책을 강구 중인 중국 내 알츠하이머병 치료에 획기적 진전을 가져오는 첫 걸음이 될 것"이라고 말했다.
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