지엔티파마(대표 곽병주)는 반려견 인지기능장애증후군 치료제 '제다큐어'의 주성분인 '크리스데살라진(Crisdesdalazine)'의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획서(IND)를 농림축산검역본부에 제출했다고 26일 밝혔다.

해당 임상은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여마리를 대상으로 진행된다. 대상 환견은 8주 동안 1일 1회 저용량 또는 표준 용량의 크리스데살라진을 복용한 후 안전성 및 효력을 검증하게 된다. 임상 총괄 책임자는 윤화영 서울대 수의과대학 내과학교실 교수이며, 6개 이상의 국내 동물병원이 참여한다.

뇌전증은 전체 개의 0.5~5%가 앓고 있는 질환이다. 뇌신경세포 과활성에 따른 경련·운동이상·자율행동 기능 이상 등의 발작 증세가 반복적으로 나타나는 만성 뇌신경질환이다.

크리스데살라진은 지난 2021년 국내 최초의 동물용의약품 합성신약으로 허가된 반려견 인지기능장애증후군 치료제 제다큐어의 주성분이다. 시판 후 2년 간의 조사에서 장기 복용 안전성과 다양한 약효가 확인된 것이 발판이 돼 뇌전증을 시작으로 적응증 확대가 본격적으로 이뤄질 방침이다.

이진환 지엔티파마 애니멀헬스사업본부 본부장은 "뇌전증 동물 모델에서 크리스데살라진의 뇌신경세포 보호 효과가 입증됐고, 임상과 제다큐어 시판 후 조사에서 안전성이 충분히 확인된 만큼 뇌전증 환견에서도 안전성을 확보할 것으로 예상된다"며 "크리스데살라진의 발작 억제 약효를 심도 있게 검증할 것"이라 말했다.