사노피-아벤티스가 개발한 희귀질환 신약인 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(성분명 수팀리맙)'이 12일 국내 허가됐다.

엔제이모주는  자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈치료에 사용된다.

김남수 식약처 첨단제품허가담당관 과장은 "엔제이모주는 체내 면역계에 작용하는 혈청 내 단백질인 보체 'C1s(complement component 1)'와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)"라며 "보체의 활성화 과정을 방해해 용혈 현상을 억제한다"고 설명했다.  

이어 "앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.