바이오의약품 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)은 'SC 제형(피하주사 제형)' 변형 플랫폼인 '하이브로자임(Hybrozyme™)' 기술의 파트너사가 추가 위탁생산(CMO) 공장을 요청해 이에 대한 대응에 나섰다고 7일 밝혔다. 알테오젠은 3개월 이내에 추가 CMO 계약을 체결할 계획이다.

이 파트너사는 지난 2020년 알테오젠과 기술수출 계약을 체결하고 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합한 항암 항체의약품의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 곳이다. 상업화 이후의 물량 증대에 대비해 이와 같은 요청을 했다는 게 알테오젠 측 설명이다.

알테오젠 관계자는 "지난 4월 CMO 공장으로의 기술이전 등을 포함한 400억원 규모의 용역을 진행하고 있는 가운데, 좀 더 안정적인 생산 및 공급을 위해 파트너사로부터 추가적인 CMO 공장에 대한 요청이 있었다"며 "이 경우 추가적인 용역이 기대된다"고 덧붙였다.

이와 같은 생산시설의 다각화는 다양한 글로벌 제약사에서는 당연시되는 것으로, 글로벌 공급망의 안정성을 위해 세계 곳곳의 거점에서 생산하고 있다고 알테오젠 측은 설명했다. 특히 알테오젠과 같이 히알루로니다제를 사용한 SC 제형 변형 플랫폼을 보유한 경쟁사의 경우에도 3개사의 CMO 사업자를 선정해 안정적인 공급을 하고 있는 것으로 알려져 있다.

알테오젠 관계자는 "이번 요청은 파트너사가 하이브로자임 플랫폼을 사용한 의약품 임상의 성공 및 상용화 의지를 다시 한번 확인하는 계기이며, 그에 따라 안정적인 글로벌 공급망 관리의 필요성이 대두한 것"이라며 "회사는 해당 분야의 조직을 정비하고 전문가를 부서장으로 임명해 파트너사의 요청에 대해 전문적인 대응을 진행하고 있다"고 말했다.

알테오젠은 앞으로 GMP 기준을 충족하고 회사의 품질 관리가 가능한 해외 CMO 공장을 찾아 3개월 이내에 계약을 완료하고, 기술이전에 착수해 안정적인 공급망을 구축한다는 계획이다. 이를 위해 알테오젠은 기존 생산본부 외에도 품질본부를 신설해 관련 부서를 통합하는 등 상업화 이후 대응에 전사적 노력을 기울이고 있다.

한편 알테오젠에 따르면 회사는 현재까지 글로벌 파트너십을 체결한 4개 기업에 하이브로자임 플랫폼을 기술 수출했다. 이 플랫폼은 유일하게 바이오시밀러에도 사용이 가능해 SC 제형으로 변경할 수 있어 많은 관심을 받고 있다. 기존 항암 항체의약품 외에도 자가면역질환 치료제, 항체약물접합체(ADC), 저분자 화합물 등으로 적용범위가 커지고 있어 이에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 커지고 있다. 알테오젠은 이런 기업들과의 하이브로자임 플랫폼의 파트너를 확장하는 것을 지속적으로 추진하고 있다.