SK바이오사이언스(대표 안재용)가 국내 개발·제조한 코로나19백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분이 식품의약품안전처에 의해 국가출하승인됐다.

'국가출하승인'이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트) 별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 

'스카이코비원멀티주'는 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입해 항체를 생성하도록 유도하는 메커니즘을 가진 백신이다. 

손경희 식품의약품안전평가원 신종감염병백신검정과장 "식약처는 이번 국가출하승인을 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 진행했다"며 "스카이코비원멀티주 61만 회분에 대해 검정시험을 수행하고, 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다"고 밝혔다.