에소듀오 제네릭 품목허가가 이어진 가운데 중소제약사들의 새로운 제네릭 먹거리로 '레보틱스CR 서방정'이 지목되고 있는 모양새다.

6월 5주차 의약품 품목허가 승인 목록에는 레보드르프로피진 제제 제네릭이 대거 이름을 올렸다. 이는 국회 본회의를 통과한 제네릭·개량신약 1+3 제한법을 염두에 둔 품목허가로 여겨진다.

레보드르프로피진은 2018년 한국유나이티드제약이 개발한 서방형 진해거담제 성분으로, 2021년 4월까지 재심사를 부여받았고, 이후 제약사들이 공동생동을 통해 제네릭 허가를 추진했다.

콜마파마와 콜마파마의 생동자료를 허여받은 15개 제약사 총 16개 품목이 허가를 획득했으며 콜마파마가 위탁제조에 나선다.

제일약품 라로듀오정 대웅제약 에비맥스디정도 품목허가 받았다. 폐경 후 골다공증 치료제 '라록시펜염산염'과 '콜레칼시페롤농축분말 복합제로, 유한양행에 위탁제조한다.

에소듀오정의 제네릭 출시 역시 계속되고있다. 알리코제약, 건일제약, 이든파마에서 에스오메프라졸마그네슘·탄산수소나트륨 복합제 품목허가를 승인받았다.

일반의약품에는 아세트아미노펜 제제 해열진통제가 새로 출시됐다. 에이프로젠제약 쌩코에스연질캡슐, 쌩코프에스연질캡슐, 대원제약 콜드앤콜대원시럽, 한국파비스제약의 이디아엔정이 품목허가를 획득했다.

임상수탁기관(CRO) 피피디디벨럽먼트피티이엘티디는 다케다제약의 크론병 치료제 킨텔레스주(베돌리주맙IV)에 대한 소아환자 대상 2건의 임상시험 2상에 돌입한다.

아이엔씨리서치사우스코리아는 낙시타맙 임상시험 2상을 승인받았다. 시험명은 '원발성 불응성 질환 또는 최초 재발이 있는 고위험 신경모세포종 시험대상자에서 낙시타맙 및 과립구-대식세포 집락 자극인자와 이리노테칸 및 테모졸로마이드의 병용 요법. 국제, 단일군, 다기관 제2상 시험'이다.

서울아산병원은 △베바시주맙·아테졸리주맙 △인플릭시맙에 대한 연구자 임상시험 승인을 획득했으며 원자력병원은 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 파클리탁셀+카보플라틴에 Pembrolizumab을 추가해 효능과 안전성을 확인한다.