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가속승인 목록 ( 총 : 100건)
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ADC 넘어 비만까지, '셀트리온' 큰 그림… 조인트스템, 美 3상 예고
이미지기사 바이오 황재선 기자 11.22 06:03 -
"네이처셀, 美 FDA EOP2 미팅서 긍정적 답변 수령 …내년 3상 돌입 준비"
이미지기사 바이오 황재선 기자 11.21 06:05 -
"ABL001, 내년 美 승인 목표"...에이비엘바이오, 글로벌 신약 개발사 부상
이미지기사 바이오 황재선 기자 11.17 17:03 -
ESMO서 주목받은 K바이오텍들… 종근당과 보령의 남다른 행보
이미지기사 바이오 김선경 기자 10.25 06:05 -
"GI-102, 키트루다 병용서 '완전관해' 관찰 …IO와 시너지 입증"
이미지기사 바이오 황재선 기자 10.20 13:51 -
지아이이노베이션 면역항암제 GI-102, 美 패스트트랙 지정
이미지기사 바이오 이현주 취재팀장/기자 09.29 08:33 -
젬백스, PSP 신약후보 'GV1001' FDA 혁신치료제 지정 신청
이미지기사 제약 황재선 기자 09.22 09:57 -
기회의 땅 美 향하는 조인트스템 …시밀러 허가 '3억' 실효성은?
이미지기사 제약 황재선 기자 09.20 06:03 -
"조인트스템, 잘 할 수 있는 '한국 대신 잘 될 수 있는 미국서 승부"
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.17 06:06 -
네이처셀 "11일 조인트스템 관련 행정소송… 美 가속 승인 집중"
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.16 14:03 -
[월간FDA] '레켐비 아이클릭', 알츠하이머 치료 집에서 단 '15초'
이미지기사 제약 황재선 기자 09.11 06:03 -
"미국 신약 가속승인 비결? 더 빨리, 자주 FDA와 소통하라"
이미지기사 제약 황재선 기자 08.29 06:03 -
로열티 파마, 암젠 폐암 신약 '임델트라' 9억5000만달러에 인수
이미지기사 외신 이현주 취재팀장/기자 08.26 08:59 -
제약바이오 육성, 이제는 '선언적 한계' 넘어 강력 실행 절실
이미지기사 데스크칼럼 허현아 콘텐츠팀장/기자 08.18 06:04 -
비만약 위고비, 간 질환까지 적응증 확대...FDA, MASH에 승인
이미지기사 외신 이현주 취재팀장/기자 08.16 20:48 -
[브리핑] '조인트스템' 허가반려 논란…2분기 실적 공개에 희비
이미지기사 바이오 이우진 수석기자 08.09 06:20 -
첫 H3 K27M 변이 교모세포종 신약 FDA 가속승인
이미지기사 외신 박찬하 대표기자 08.07 14:23 -
[단독] 허가반려 조인트스템 전략 수정, 美 가속승인에 올인
이미지기사 재생의료 허현아 콘텐츠팀장/기자 08.07 13:02 -
[HIT 포커스] '임상적 유의성' 논란 속 반려…식약처만 멈춘 '조인트스템'
이미지기사 바이오 김선경 기자, 황재선 기자 08.07 06:50 -
조인트스템 허가반려 '중앙약심 회의록' 늦어도 12일에는 공개
이미지기사 바이오 황재선 기자 08.06 12:35