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검은 토끼의 해 마음 열고, 협력하며 신나게 달리자 개방형 혁신의 전제는 상호 협력이다. 새해 아침 히트뉴스는 협력의 가치를 품은 과거지사이자, 미래를 향한 현재 진행형인 3가지 이야기를 하려한다. 희망적 선언 대신 과거지사를 꺼내든 것은 이곳에 대한민국 제약바이오가 가야할 길이 있다고 믿기 때문이다. 이 스토리에는 감동과 탄식, 아쉬움이 혼재되어 있다.1. 사일로 효과를 걷어찬 K-NIBRT2. 외교부까지 도움 준 스카이코비원3. K-오픈이노베이션의 꽃 렉라자유한양행의 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)는 K-제약바이오 오픈
기획
남대열 기자
2023.01.04 06:06
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식품의약품안전처는 퓨쳐켐(대표 지대윤)이 개발 중인 전립선암 진단제 'FC303'의 추가 임상 3상 시험 계획을 승인했다. 회사 측에 따르면, 이번 임상시험은 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자로 적응증을 확장하기 위함이다.국립암센터 외 5개 병원에서 89명을 대상으로 진행 예정이며, 과거 전립선암 초기 환자를 대상으로 했던 임상 3상 시험과는 구분돼 진행된다. 임상시험의 1차 목적은 FC303 PET-CT 영상 검사의 양성 예측도(Positive Predictive Value, PPV)를 평가하는 것이며, 2차 목적은 FC3
바이오
황재선 기자
2022.12.27 15:50
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디지털치료기기(DTx) 등 첨단기술을 활용한 의료행위 급여등재를 평가할 디지털의료전문평가위원회 명단이 공개됐다.건강보험심사평가원이 공개한 명단에 따르면 전문평가위원은 총 348명으로, 국민건강보험 일산병원, 한림대학교성심병원, 서울아산병원 등 의료전문가들을 포함해 심평원, 보건의료연구원, 식품의약품안전처, 보건복지부 관계자 등이 포함됐다.이들은 최근 복지부와 식약처가 공개한 혁신통합평가 트랙 제품 3종 보험등재 심사에 나설 예정이다. 앞서 두 기관은 불면증 개선 디지털 치료기기 2개, 인공지능 뇌경색 진단보조 소프트웨어 1개 등 총
심평원공단
김홍진 기자
2022.12.19 10:50
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이제 3주면 2022년이 끝납니다. 다사다난이라는 말이 매년 나오지만 올해는 유난히 다사다난하다는 표현이 어울립니다. 올해를 버텨오신 모든 헬스케어 분야 종사자들께 따뜻한 연말연시를 보내시길 전합니다.그럼에도 히트뉴스의 뉴스브리핑에 '연말 클로징'은 없습니다. 퇴근길 들른 포장마차의 어묵만큼 뜨끈한 한 주간의 소식, 깔끔하게 전해 드립니다. 설문이나 공모로 선물을 주면 불법? '아니랍니다'현행 의약품 광고 과정에서 경품은 약사법에 제한을 받습니다. 그렇다면 설문조사와 공모 진행 후에 지급되는 대가는 '경품'일까요? 당국은 '합법'이
제약
이우진 기자
2022.12.10 06:14
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[ESMO ASIA 2022 싱가포르 = 황재선 기자] 조병철 연세암센터 교수는 렉라자(성분 레이저티닙)가 EGFR 변이 중 L858R 변이 및 CNS 침투가 발생한 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 자리잡을 것이라고 확신어린 전망을 했다.조병철 교수는 3일 ESMO ASIA 행사 가운데 단 3 명의 연구자만 발표 기회를 가졌던 'Presidential Symposium' 세션에서 렉라자 1차 치료 글로벌 임상 3상(LASER 301) 결과를 발표했다. 이 발표에 따르면, 연구진은 렉라자가 대조약물인 1세대 EGFR-TKI(인산화효
제약
황재선 기자
2022.12.07 06:15
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[ESMO ASIA 2022 싱가포르 = 황재선 기자] 키트루다(펨브롤리주맙)가 방광암 2차 치료 연구에 있어 글로벌 데이터와 아시안 데이터가 유사한 안전성 및 항종양 활성 지속을 보였으나 1차 치료는 표본이 20명에 불과해 일반화하기 어렵다는 분석이 나왔다. 회사는 지난 6월 진행된 ASCO(미국임상종양학회 연례학술회의)에서 발표한 진행성 요로상피암(방광암) 치료에 있어 백금 제제(CIS-Platin) 부적격 환자에 대한 1차 치료 연구(KEYNOTE-052), 백금 불응(refractory) 환자에 대한 2차 치료 연구(KEYN
제약
황재선 기자
2022.12.03 06:14
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암 데이터 사업 수행시 수집된 가명정보를 결합할 경우에도 해당 자료를 제공하는 기관과 사전협의를 해야 한다.보건복지부는 '암관리법 시행령 일부개정령안'이 1일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 개정안은 암 데이터 사업을 수행할 때, 가명정보의 결합이 필요한 경우 자료를 제공하는 기관과 사전 협의를 거치도록 규정하고, 결합의 방법 및 절차 등 세부 사항은 고시로 명확히 정하도록 했다.암데이터 사업은 공익적 목적으로 암 관리 정책 수립 및 평가, 연구‧개발을 수행하기 위한 필요한 데이터를 수집, 처리, 분석 및 제공하는 사업(법 제9
복지부
이현주 기자
2022.11.01 10:38
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차세대 항암제라 불리던 면역항암제 CAR-T 세포치료제가 계속해서 진화하고 있다. 2017년 최초의 CAR-T 치료제 킴리아를 시작으로 현재까지 6종류의 제품이 출시되고, 개발 중에 있다. 다만, 2세대 CAR-T라 불리던 이 치료제들을 넘어 4세대 치료제들 또한 활발히 임상 시험을 진행중에 있다.4세대 CAR-T는 2세대 CAR-T 원형에 인터류킨(Interleukin) 12, 15와 같은 추가적인 사이토카인을 분비토록 해 지속성(Persistance)을 늘리는 등 추가적인 기능을 부여한 것을 말한다. 김형철 큐로셀 연구개발센터장
식약처
황재선 기자
2022.10.17 06:20
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국내 진입한 글로벌 제약사 31곳이 2021년 임상연구에 투자한 R&D 비용은 총 7153억 원으로 집계됐다. 임상연구 건수는 총 1590건이었다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 5일 글로벌 제약사의 국내투자 현황과 공동 연구개발 사례 등을 분석한 '2022 KRPIA 연간보고서'를 냈다.보고서에 따르면 암과 희귀질환의 임상연구 비중이 높았다. 글로벌 제약 31곳이 응답한 2021년 전체 임상연구 중 암과 희귀질환 임상연구 비율은 각각 66.3% (879건), 9.7% (128건) 로 전체 임상연구 중 암과 희귀질환 환자를
제약
정민준 기자
2022.10.06 12:08
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글로벌 시장을 선도하기 위해서는 글로벌 표준을 주도할 수 있는 상생모델을 도출해야 한다는 의견이 제기됐다.'스마트의료기기 상생포럼 창립 기념 세미나'에서는 기술에 특화된 산업군과 이를 과학적으로 입증할 수 있는 의료계의 상생으로 글로벌 시장 주도를 준비하고 있는 상생 모델들이 소개됐다.한국스마트의료기기산업진흥재단(MeDiF)이 주최하고 스마트의료기기 상생포럼이 주관한 28일 세미나에서 허영 부이사장은 우리나라 의료기기 산업이 기술 개발에는 주력하고 있으나 기준 개발에는 소홀하고 있다고 지적하며, 표준을 제시하는 것이 글로벌 선도의
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.30 06:13
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보건복지부 산하 공공기관들이 ‘공공기관 혁신 가이드라인’에 따라 기획재정부에 제출한 혁신계획안을 분석한 결과, 모든 기관이 공공의료 서비스 감축 및 인력 대폭 감축을 담은 것으로 확인됐다.이는 윤석열 대통령이 지난 대선 기간 공약으로 내세운 필수의료 확대와 정면으로 배치된다는 지적이다.더불어민주당 한정애 의원에 따르면, 복지부는 지난 8월 조규홍 1차관(현재 보건복지부장관 후보자)의 주재로 산하 공공기관을 대상으로 간담회를 갖고 ‘새정부 공공기관 혁신 배경 설명, 가이드라인 주요내용 및 향후 일정 등을 공유’하였으며, 일정에 맞춰
국회
이현주 기자
2022.09.29 15:47
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"쓰리빅스는 독점적인 바이오 빅데이터 비즈니스를 추구하면서 다양한 기업과 오픈 이노베이션을 하고 싶습니다. 바이오 빅데이터 플랫폼을 통해 유의미한 진단제품과 치료제 개발에 기여하겠습니다. 현재 글로벌 시장 진출을 위해 투자 유치를 준비 중입니다. 내년에 바이오헬스 분야의 가장 큰 시장인 미국을 비롯해 가장 큰 잠재시장인 인도에 진출하는 것이 목표입니다." 박준형 대표는 지난 2006년 생물정보학 박사학위를 취득한 후 인실리코젠, 테라젠이텍스에서 바이오인포매틱스(Bioinformatics) 총괄 사업을 맡았다. 이 과정에서 일찍이 바
피플
남대열 기자
2022.09.27 06:13
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디지털 기술로 구현된 가상의 세계, 메타버스가 의료산업으로 확대되고 있다. 보건복지부와 과학기술정보통신부, 정보통신산업협회와 한국메타버스산업협회가 공동 주관한 '2022 KoVAC META Connect Digital Healthcare & 제4차 보건의료데이터 혁신포럼'에서는 의료영역에서 확인되고 있는 메타버스 구축 사례들이 확인됐다. 정밀의료, 전주기 환자관리에서 교육까지...기업진출 활발21일 포럼에서는 디지털 트윈, 시뮬레이션 교육, 전주기 건강관리 등 의료 메타버스 사업에 진출하고 있는 스타트업·대기업의 사업 전략과 계획
유관부처
김홍진 기자
2022.09.22 06:12
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성균관대학교 바이오헬스 규제과학과(학과장 신주영)가 삼성서울병원(원장 박승우)과 함께 오는 16일 '제1회 SMC Patient Reported Outcomes Symposium'을 개최한다. 식품의약품안전처 후원으로 진행되는 이번 심포지엄은 '환자자기결과 보고 변수 측정의 미래 비전'이라는 주제를 다룰 예정이며, 온·오프라인을 병행해 △보건의료 전문가 △산업체 재직자 △정부기관 관계자 △환자 △학생 등을 대상으로 진행된다.학과 관계자는 "산·학·관·병 및 환자 대표 전문가들을 초빙해 환자자기결과 보고 변수 측정에 있어 우리나라가
연관산업
황재선 기자
2022.09.14 14:32
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면역항암제가 많은 악성 종양의 치료에서 표준 치료로 자리잡고 있는 가운데 면역항암제의 반응과 적용을 개선하기 위한 시도로 새로운 경로와 분자가 탐색되고 있다.노스웨스턴 의과대학 채영광 교수는 6일 식약처의 GBC 2022에서 "면역항암제에서 바이오마커의 중요성은 암종의 반응을 예측할 수 있는 인자라는 점"이라며 "항암 분야는 더욱 정밀의료화 되고 있어 추후에는 동적인 부분과 조직적인 부분이 통합돼 다중 바이오마커 기반 치료의 알고리즘으로 나아갈 것"이라고 설명했다.채영광 교수는 '면역항암제에 반응하는 암(Hot Tumor)을 위한
제약
정민준 기자
2022.09.07 06:12
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한국머크 바이오파마 다발성 경화증 치료제 마벤클라드가 급여 적용 2년이 지난 가운데 치료 과정 초기인 1년 차 환자 삶의 질을 향상시킨 결과가 발표됐다.서울삼성병원 신경과 민주홍 교수는 지난 8월 31일 한국머크가 개최한 3S 심포지엄에서 "마벤클라드는 2년간 최대 20일 단기 복용만으로 최장 4년 동안 지속적인 효과를 제공함과 동시에 치료 과정 초기인 1년 차에 삶의 질(QoL) 평가 점수가 개선된 것으로 나타났다"고 말했다.마벤클라드의 효과를 바탕으로 한 다발성경화증의 조기 고효율 치료를 주제로 발표를 진행한 민주홍 교수는 "최
제약
정민준 기자
2022.09.01 12:06
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매년 9월은 '대장암 인식의 달'이다. 대한대장항문학회가 2007년부터 대장암 인식을 제고하기 위해 지정, 대장암의 위험성과 예방의 중요성을 전달하고 있다.대장은 다양한 부위로 나눠지며 이 가운데 맹장, 결장, 직장에 생기는 악성 종양을 대장암이라고 한다. 또한 대부분은 선암, 즉 점막의 샘세포에 생기는 암이며 그 밖에 림프종, 악성 유암종, 평활근육종 등이 원발성으로 생기도 한다.대장암은 다른 암종에 비해 초기 생존율은 1기에서 90%로 집계될 만큼 좋은 편이지만 반대로 4기의 경우 5% 미만으로 초기 발견이 중요하며 더불어 치료
기획
정민준 기자
2022.09.01 06:11
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한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)가 한국보건산업진흥원(원장 권순만), 대한종양내과학회(이사장 안중배), 대한항암요법연구회(회장 장대영), 국립암센터(원장 서홍관) 등 학계 및 정부 기관이 국내 정밀의료 임상연구 업무 협약을 체결했다.닉 호리지 한국로슈 대표이사는 지난 24일 "로슈그룹은 환자의 치료 여정에 존재하는 미충족 수요를 해결해 환자의 치료 결과를 개선한다는 사명 아래 맞춤의료 실현을 위한 다양한 이해관계자들과의 협력을 추진해 왔다"며 "이러한 노력의 결실로 이번 정밀의료 임상연구 업무 협약이 이
제약
정민준 기자
2022.08.25 10:51
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빌앤멜린다게이츠 재단 빌 게이츠 이사장이 지난 16일 국회 연설을 통해 글로벌 보건협력을 위한 범국가적인 파트너십을 강조했습니다.특히 빌 게이츠 공동이사장은 글로벌 펀드 투자의 중요성을 강조하며 한국이 글로벌 보건 분야서 선도 역할을 할 적임자라고 평가했습니다. 그는 "한국은 견고한 백신, 제조 역량, 혁신적 민간 부문, R&D(연구개발) 전문성, 새로운 글로벌 바이오 인력 허브 등을 보유하고 있다"며 "한국은 코로나19 진단 검사 부문에서도 선도적인 역할을 하고 있다"고 설명했습니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴
연관산업
김홍진 기자
2022.08.20 06:15
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국가 대장암 검진 사업이 대장내시경으로 대체되기 위해 국립암센터를 중심으로 시범사업이 진행 중인 가운데 본격적으로 국가암검진으로 도입되기 위해 필요한 비용효과성은 분명하다는 의견이 제기됐다.한림의대 강호석 교수는 19일 대한장연구학회가 개최한 의료정책 토론회에서 "대장내시경을 통한 대장암 예방은 매우 가성비가 높다"며 "미국을 포함한 다른 나라와 비교해도 대장암 발생 비율이 낮지 않기 때문에 선별 검사는 반드시 필요하다"고 강조했다. 대장내시경 시범사업을 통해 도출된 데이터에 따르면 대장암 발견 관련 국소 비율은 10~12% 감소됐
병원
정민준 기자
2022.08.19 16:08