에이비엘바이오(대표 이상훈)는 네옥바이오와 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 FDA에 제출했다고 2일 밝혔다.

회사에 따르면 ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 회사는 "비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을 확인했으며 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 중 하나만을 표적으로 하는 경쟁 물질 대비 향상된 효능과 안전성을 보일 것으로 기대된다"고 전했다.

네옥바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 기업으로 ABL209와 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206(NEOK001)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

회사에 따르면 ABL206의 임상 1상 IND는 지난달 16일 FDA 승인을 받았으며 네옥바이오는 두 후보물질에 대한 임상 1상을 올해 중반 시작해 내년 중 초기 임상 데이터를 공개할 예정이다.

이상훈 대표는 "네옥바이오가 개발 중인 ABL206과 ABL209는 차세대 ADC 분야에서 개발 속도가 가장 빠른 후보물질에 속한다"며 "ABL206과 ABL209로 본격화될 에이비엘바이오의 차세대 ADC 개발에 많은 기대를 부탁드린다"고 말했다.

네옥바이오 마얀크 간디 대표는 "ABL206과 ABL209에 대한 임상을 조속히 개시하고 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC의 가치를 입증할 수 있기를 기대한다"고 말했다.