아리바이오는 비침습적 치매 전자약 'GVD-01'이 한국보건의료연구원(NECA)의 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스 대상 기술’로 최종 선정됐다고 30일 밝혔다.

이번 선정으로 아리바이오는 GVD-01의 확증 임상부터 신의료기술평가, 상용화 및 시장 진입 전반에 걸쳐 NECA의 지원을 받게 된다. 구체적으로 목표 기술 프로필(TTP) 수립, 임상 전문가 자문, 근거 미리보기(Evidence Preview), 근거 내비게이션(Evidence Navigation), 종합 진단서 제공 등의 서비스를 지원받는다.

회사에 따르면 GVD-01은 40Hz 감마파와 뇌 혈류 감소가 알츠하이머병 병태생리와 연관돼 있다는 점에 착안해 개발된 비침습적 치매 전자약이다. 경두개 음향진동자극(tVAS) 기술을 적용해 뇌 신경망 활성화와 뇌 기능 보호를 유도한다. 헤드밴드 형태로 설계돼 고령 환자도 비교적 쉽게 사용할 수 있다.

아리바이오는 2025년 대학병원 탐색 임상을 마무리하고 현재 확증 임상시험 단계에 진입했다. 탐색 임상에서는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 인지 기능과 뇌 기능·구조와 관련된 다중 평가 지표에서 개선 결과를 확인했다. 회사는 실제 의료현장 적용과 제도 평가를 고려한 확증 임상 설계도 진행 중이다.

아리바이오는 현재 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상도 진행하고 있다. 전자약까지 포트폴리오를 확장해 의약품과 비의약품을 아우르는 치매 치료 전략을 추진하고 있다.

회사 측은 GVD-01의 글로벌 진출을 위해 미국, 유럽, 일본, 중동 지역 파트너들과 연구개발 및 사업화 협력을 추진 중이며, 확증 임상과 국내 신의료기술평가를 마친 뒤 2027년 미국 식품의약국을 포함한 주요 국가에서 의료기기 허가를 단계적으로 진행할 계획이라고 밝혔다.

한편 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며, 합병 예정일은 3월 27일이다.