2040년까지 글로벌 시장 독점권 권리 행사
아리바이오는 미국 특허청(USPTO)에서 자사 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 작용기전(MoA)에 관한 특허 등록 통지서를 수령했다고 19일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 특허의 핵심 내용은 AR1001 고유의 다중 기전 약물 원리다. AR1001은 PDE5 억제 기능을 기반으로 △뇌 혈류 개선 △신경세포 사멸 억제 △자가포식 활성화 등을 통해 △독성 단백질 제거 △시냅스 가소성 회복 등 치매를 공략한다.
이번 특허 결정은 복합적인 효능에 관해 고유성과 독창성을 인정받은 결과이며 특허 등록을 통해 경쟁 약물들과 차별화되는 효능과 기술적 우위를 입증했다는 게 회사 측 설명이다.
회사는 오는 2040년(국가별 존속기간 연장 제도 활용 시 2043년)까지 글로벌 시장에서 AR1001 독점권 권리를 행사할 수 있다. 특허 절벽을 해소함으로써 글로벌 빅파마와의 독점 판매권(L/O) 협상에서 유리한 고지와 계약 규모를 극대화할 수 있는 주도권도 확보했다.
회사 관계자는 "이번 특허 등록을 통해 선제적으로 리스크에 대응하면서 임상 3상시험을 성공적으로 마치고 AR1001이 시장에 출시될 경우 제네릭(복제약) 진입의 우려를 덜고 약 15년 이상 독점적 가격 결정권과 판매권을 행사할 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다.
프레드킴 아리바이오 미국지사장은 "MoA 특허 등록은 미국에서 AR1001의 다중 기전 기술력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 결과"라며 "장기 독점권을 확보함으로써 현재 진행 중인 글로벌 빅파마와 기술이전 및 판권 협상에서 기업 가치를 극대화하는 협상 카드로 활용할 수 있다"고 전했다.
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