사구체여과율 12.5%↑, 요독소 21.5%↓…투석 지연 가능성 제시
쎌바이오텍(대표 정명준)은 '듀오락 CBT 유산균'이 만성콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD) 개선에 도움을 줄 수 있다는 임상 결과를 2일 공개했다.
회사는 이번 연구가 '장-신장 축(Gut-Kidney Axis)' 이론에 기반해 신장 기능 저하를 예방하거나 투석 개시 시점을 지연시킬 수 있는 가능성을 제시한 데 의의가 있다고 설명했다.
이번 임상은 세르비아 즈베즈다라(Zvezdara) 대학병원 연구진이 수행했으며, 투석 전 단계 CKD 환자 34명(평균 사구체여과율 28.9mL/min)을 대상으로 12주간 무작위·이중맹검 방식으로 진행됐다. 환자들은 시험군과 위약군으로 나뉘어 섭취 효과를 비교했으며, 시험군에는 쎌바이오텍의 특허 유산균인 CBT-LA1, CBT-LC5, CBT-BL3가 포함된 제품이 투여됐다.
그 결과, 시험군의 사구체여과율(GFR)은 12.5% 증가했고, 체내 요독소인 인독실황산(Indoxyl Sulfate)은 21.5%, 염증 지표인 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)은 39.5% 감소했다. 위약군과 비교했을 때 통계적으로 유의미한 개선 효과로, 투석 치료 개시 시점을 늦출 수 있는 가능성을 시사했다.
또 회사는 장내 마이크로바이옴 분석 결과에서도 비피도박테리움(Bifidobacterium), 락토바실러스(Lactobacillus) 등 유익균의 유의미한 증가가 관찰됐으며, 이와 같은 장내 환경 개선이 요독소 및 염증 감소와 상관관계를 보였다고 설명했다. 쎌바이오텍 자체 동물실험에서도 요독소 수치가 최대 93%까지 감소했으며, 기존 투석지연제인 구형흡착탄(AST-120) 대비 높은 효능을 확인했다.
이번 연구 결과는 신장영양학 분야 국제 학술지 'Journal of Renal Nutrition'에 게재돼 학술적 신뢰도를 확보했다. 쎌바이오텍 R&D센터는 이번 결과를 바탕으로 ‘신장 기능성 유산균’ 개발과 작용기전 규명 등 후속 연구를 지속할 계획이다.
R&D센터 관계자는 "듀오락 CBT 유산균은 투석 전 단계에서 환자의 주요 건강 지표를 개선해 신장 건강관리의 실질적인 전략이 될 수 있다"며 "앞으로도 다양한 질환 특화 유산균을 통해 환자 중심의 건강 솔루션을 제시하겠다"고 밝혔다.
국내 만성콩팥병 환자 수는 2013년 약 15만명에서 2023년 32만명을 넘어서며 10년간 두 배 이상 증가했다. 질환 특성상 초기 자각 증상이 거의 없어 진단이 늦어지고, 말기에는 신장이식이나 투석이 불가피한 경우가 많아 조기 관리의 중요성이 높아지고 있다는 것이 회사 측 설명이다.
한편, 쎌바이오텍은 1995년 국내 최초로 유산균 대량 생산에 성공한 유산균 전문기업으로, '듀오락(DUOLAC)' 브랜드를 통해 생애주기별 맞춤형 한국형 유산균 제품을 공급하고 있다.
