HIV-1 치료제 빅타비정(성분 빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르알라페나미드)이 M184V/I 내성 돌연변이를 보유하거나 임신 중인 경우에도 사용할 수 있게 됐다.

길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)는 지난달 24일 식품의약품안전처가 빅타비정의 M184V/I 내성 보유자 및 임부 HIV 감염인 적응증을 확대 승인했다고 12일 밝혔다.

이번 승인으로 빅타비는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA<50 copies/mL), 빅테그라비르 또는 테노포비르에 내성관련 치환이 없는 HIV 감염인을 대상으로 사용할 수 있게 됐다.

이는 기존에 빅타비 투여가 제한됐던 M184V/I 내성 변이 보유 HIV 감염인과 임신 중인 HIV 감염인을 대상으로 한 임상연구에서 빅타비의 효과와 안전성을 입증함에 따른 적응증 확대 승인이다. 이로써 빅타비는 바이러스가 억제된 M184V/I 내성 보유 HIV 감염인 치료를 위해 승인된  InSTI(Integrase Strand Transfer Inhibitor) 기반 단일정제 요법으로 인정받게 됐다고 회사 측은 설명했다.

길리어드 사이언스 코리아 권선희 부사장은 "내성 유전자 검사를 받았고 치료 경험이 있는 국내 HIV 감염인 중 약 30%에서 나타나는 M184V/I 내성 변이 보유자에게도 효과가 입증된 빅타비를 처방할 수 있게 됐다"고 말했다. 이어 "적응증 확대를 계기로 더 많은 HIV 감염인들이 안정적이고 지속가능한 치료 혜택을 받을 수 있기를 바란다"며 "길리어드는 앞으로도 모든 HIV 감염인들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 실질적인 치료 기회를 확대하고 치료 접근성을 높이는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.