다발골수종 치료제 다잘렉스(성분 다라투무맙)를 포함한 4제 병용요법이 1차 치료제로 보험급여가 확대됐다.

존슨앤드존슨의 국내 제약부문 법인 한국얀센(대표 크리스찬 로드세스)은 보건복지부가 개정한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보험급여)'에 따라 2월 1일부터 다잘렉스+보르테조밉+탈리도마이드+덱사메타손 4제 병용요법(DVTd요법)이 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자의 1차 치료제로 보험급여가 적용됐다고 7일 밝혔다.

회사는 새로 진단된 조혈모세포이식이 적합한 다발골수종 환자에서 이식 전후의 DVTd 요법을 대조군인 보르테조밉+탈리도마이드+덱사메타손(VTd 요법)과 비교 평가한 3상 임상 'CASSIOPEIA' 연구에서, DVTd 요법은 대조군 대비 더 우수한 임상적 이점을 확인했다고 설명했다.

중앙값 18.8개월 추적 관찰 결과, 이식 후 100일째 엄격한 완전관해 반응(SCR)은 DVTd 요법에서 29%, VTd 요법에서 20%를 달성하며 유의한 차이를 보였다. 또한, DVTd 요법군은 무진행 생존기간(PFS)이 VTd 요법군 대비 연장된 것으로 나타났다. 두 군 모두 PFS 중앙값에 도달하지 않았고, 18개월 시점의 무진행 생존 확률은 DVTd 요법이 93%, VTd 요법 85%를 보였다. 

두 환자군에서 나타난 가장 빈번한(≥20%) 이상반응은 말초 감각 신경병증, 변비, 무력감, 말초 부종, 오심, 호중구 감소증, 발열, 감각 이상, 그리고 혈소판 감소증 등이었으며, 3등급 또는 4등급의 중증 이상 반응(≥10%)으로는 호중구 감소증, 림프구 감소증, 구내염, 혈소판 감소증 등이 관찰됐다.

가톨릭대 서울성모병원 혈액병원 민창기 교수는 "다발골수종은 재발할수록 선택할 수 있는 치료 옵션이 제한되고, 이로 인한 생존 기간 또한 감소하기 때문에 첫 치료 단계에서 효과적인 치료법이 중요하다"며 "그동안 다발골수종 초기 치료에 대한 신약 접근성을 개선해달라는 임상 현장의 요구가 높았던 만큼, 이번 다잘렉스의 급여 확대가 뒤처진 국내 생존율을 향상하는 데 기여하고, 환자들에게 새로운 희망이 되길 바란다"고 밝혔다.