펙수클루·엔블로 선정…"신약개발 역량 입증"
스카이셀플루, 국내 독감백신 중 유일

국내 제약바이오 및 의료기기 기업들이 '차세대 세계일류상품'에 선정된 제품을 활용해 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 전망이다.

20일 업계에 따르면 대웅제약, 휴온스, 에스티팜, SK바이오사이언스, 프레스티지바이오로직스, 이엔셀, 엔에이백신연구소, 라파스, 메디사피엔스, 브이픽스메디칼, 뉴로소나 등 기업들의 제품이 차세대 세계일류상품에 선정됐다. 

세계일류상품 육성 사업은 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하며, 우리나라 수출 품목의 다양화와 미래 성장동력 확충을 위해 2001년부터 매년 진행되고 있다.

세계시장 점유율 5위 이내면서 5% 이상인 품목 및 생산 기업을 '현재 세계일류'로, 향후 7년 이내 세계 시장 점유율 5위 이내에 진입할 가능성이 있는 품목 및 생산기업을 '차세대 세계일류'로 선정한다. 세계일류상품으로 선정되면 수출지원 서비스, 해외전시회 참여 지원 등 해외시장 진출에 대한 지원을 받게 된다.

윤준수 대웅제약 나보타사업본부장(오른쪽)이 세계일류상품 인증서를 받고 기념촬영을 하고 있다. / 사진=대웅제약
윤준수 대웅제약 나보타사업본부장(오른쪽)이 세계일류상품 인증서를 받고 기념촬영을 하고 있다. / 사진=대웅제약

대웅제약은 지난 19일 서울시 롯데호텔월드에서 열린 2024 세계일류상품 인증서 수여식에서 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 현재 세계일류상품에, 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 당뇨병 신약 '엔블로'가 차세대 세계일류상품에 각각 선정됐다고 20일 밝혔다.

박성수 대웅제약 대표는 "대웅제약 3대 혁신신약인 나보타, 펙수클루, 엔블로가 현재 세계일류 및 차세대 세계일류 상품으로 선정된 것은 우수한 신약 개발 역량과 품질경쟁력을 입증받은 것"이라며 "대웅제약이 한국을 대표해 1품1조 비전을 실현하고 세계 시장을 선도해 가겠다"고 말했다.

휴온스는 지난 19일 산업통상자원부가 주관하는 차세대 세계일류상품 인증기업으로 선정됐다. / 사진=휴온스
휴온스는 지난 19일 산업통상자원부가 주관하는 차세대 세계일류상품 인증기업으로 선정됐다. / 사진=휴온스

휴온스는 '리도카인 에피네프린주사'가 2024년 차세대 세계일류상품으로 선정되며 제품의 경쟁력을 인증했다. 휴온스는 리도카인 주사제의 우수한 품질을 인정받아 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 수출 중이다. 최근 치과용 국소마취제도 미국 품목허가를 신청했다.

기존에 미국으로 수출 공급하던 마취제 2종의 대용량 제품도 신규 등록을 추진 중이다. 총 3개 품목이 내년 하반기까지 신규 등록을 마치면 휴온스의 미국 진출 주사제는 8종으로 늘어난다. 제품 포트폴리오를 다각화하며 수출 증가에 속도를 붙인다는 계획이다.

에스티팜은 2024 세계일류상품 및 생산기업 인증서 수여식에서 의약품용 핵산 및 핵산 유도체를 생산, 수출하는 차세대 세계일류상품 생산 기업으로 선정됐다고 밝혔다.

에스티팜은 의약품으로 사용 가능한 합성 뉴클레오사이드 및 모노머와 이들을 기반으로 한 올리고뉴클레오타이드 원료의약품과 에스티팜이 독자적으로 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 핵심 원부자재인 5′-capping reagent(SmartCap)를 포함하는 다양한 리보핵산(RNA) 백신 및 치료제 원료의약품을 생산하고 있다.

2024년 세계일류상품 인증서 수여식에서 강경성 KOTRA 사장(왼쪽)과 김바른 SK바이오사이언스 대외협력홍보실장이 기념촬영을 하고 있다. / 사진=SK바이오사이언스
2024년 세계일류상품 인증서 수여식에서 강경성 KOTRA 사장(왼쪽)과 김바른 SK바이오사이언스 대외협력홍보실장이 기념촬영을 하고 있다. / 사진=SK바이오사이언스

SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'가 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA가 주관하는 세계일류상품 인증에서 국내 독감백신 중 유일한 차세대 세계일류상품으로 선정됐다고 발표했다. 스카이셀플루는 이번 인증에서 최근 3년 간 연평균 수출 증가율이 국가 전체의 증가율보다 높아지는 등 꾸준히 해외 판로를 개척해온 점을 높이 평가받았다. 

프레스티지바이오로직스는 당사의 CDEMO 사업을 대표하는 '알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactory)'가 차세대 세계일류상품으로 선정됐다고 전했다. 회사의 CDEMO 서비스는 기존 위탁개발생산(CDMO) 사업에 컨설팅을 접목한 위탁엔지니어링(CEO) 서비스를 결합해 바이오의약품 위탁생산 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 신사업모델이다.

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