디앤디파마텍은 40%의 지분을 소유한 z-alpha사가 최근 중국에서 아스타틴-211 기반 방사성 항암 치료제 'ZA-001'의 초기 임상 시험을 시작했다고 29일 밝혔다.

이번 개시된 ZA-001(디앤디파마텍 측 품목명 PMI21)의 초기 임상은 약물의 초기 안전성과 내약성을 사전 평가하기 위해 소수의 전립선암 환자를 대상으로 진행되는 시험이다.

회사에서는 그 결과를 기반으로 향후 미국에서의 임상시험을 위한 임상계획신청서(Investigational New Drug, IND)도 제출한다는 계획이다.

현재 치료용 알파 방사성 동위원소로 개발되고 있는 악티늄-255는 붕괴되면서 다중의 알파 입자와 생체 투과도가 높은 베타 입자를 함께 방출해 주변 정상 조직의 피폭 가능성이 있다.

반면 아스타틴-211은 단일 알파 입자만을 방출해 통제된 방사선량이 필요한 암세포 부위에만 선택적으로 작용할 수 있도록 하여 주변 정상조직에 미치는 영향을 최소화할 수 있는 장점이 있다.

또 아스타틴-211의 반감기는 약 7.2시간으로 악티늄-255(약 10일) 대비 체내 잔류 시간이 적어 부작용을 최소화할 수 있고 동위원소의 생산이 용이하여 차세대 알파 방사성 제품으로 평가받고 있다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 "z-alpha가 이번 임상시험을 통해 ZA-001의 안전성과 초기효과를 확인하고, 글로벌 시장 진출을 위해 미국에서 빠른 임상 개발이 진행할 수 있도록 전폭적인 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다.