"국내 포사코나졸, 한국MSD 제품 유일…AET 제품으로 선택지 넓힐 것"
비보존제약(대표 이두현)은 독일 AET(ALFRED E. TIEFENBACHER)와 진균 감염치료제 '포사코나졸(posaconazole)'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
포사코나졸은 항진균 활성을 갖는 2세대 트리아졸 제제로 △암포테리신B 또는 이트라코나졸에 반응하지 않는 환자의 치료 △골수성백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받는 환자에게서의 침습성 진균 감염증 예방 △이식편대숙주질환(GVHD)으로 고용량 면역억제요법을 받는 조혈모세포 이식 수여자의 침습성 감염 예방에 쓰인다.
항암 치료 또는 장기 이식 후 면역 저하 환자에게 진균 감염은 폐렴으로 이어질 위험이 크다. 또 면역저하자 또는 기저질환자가 침습성 진균에 감염될 경우 평균 사망률은 30% 이상이다. 하지만 현재 국내에 허가받은 포사코나졸 성분 제품은 한국MSD의 '녹사필장용정100㎎' 뿐이다.
비보존제약은 2021년 미국 식품의약국(FDA) 허가 및 유럽의약품청(EMA) 품목 허가를 받은 독일 AET의 포사코나졸을 국내 도입해 진균 감염치료제 선택지를 넓힐 계획이다.
비보존제약 관계자는 "이식장기 거부 반응이 나타나는 이식편대숙주질환 환자들은 진균 감염증 예방을 위해 매일 치료제를 투약해야 하는데, 약값으로 한 달에 180만 원이 든다"며 "미국 및 유럽에서 허가 받은 진균감염 치료제를 이르면 내년 중순부터 저렴하게 공급할 수 있을 것"이라고 말했다.
이 관계자는 이어 "독일 TIEFENBACHER 그룹의 글로벌 제약사인 AET와 협력해 고품질 진균 감염치료제를 국내 독점 공급하며, 비보존제약의 제품군을 항진균제 영역으로 확대해 새로운 성장 동력을 마련할 것"이라고 강조했다.
