식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품 제품화를 지원하기 위해 일본 의약품ㆍ의료기기 종합기구(PMDA), 미국 약전위원회(USP)와 함께 30일과 12월 1일 서울 소피텔호텔에서 '2023 NIFDS-PMDA-USP 첨단바이오의약품 국제 공동 워크숍'을 개최한다고 29일 밝혔다.

이번 워크숍에서 식약처는 '첨단바이오의약품의 제조 및 허가에 관한 글로벌 규제과학 관점'이라는 주제로 △한ㆍ미ㆍ일ㆍ유럽 규제현황 △글로벌 제약사의 세포유전자치료제(CGT) 허가 사례 △초기 제품 개발이나 비임상 단계에서 안전성 평가 및 품질 관리 전략 등 최신 첨단바이오의약품 정보를 공유하고 글로벌 제품 개발 전략 등을 논의한다.

한편 식약처는 국내 연구개발자들에게 첨단바이오의약품의 품질 평가에 대한 규제과학 정보를 제공하기 위해 매년 워크숍을 개최하고 있다.