식품의약품안전처(처장 오유경)는 27일부터 30일까지 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의 연례총회(GHWP Annual meeting)에 참석한다고 밝혔다.

식약처는 그간 전문성을 인정받아 2015~2017년까지 GHWP 의장국으로 활동한 바 있다. 현재는 GHWP 내 전략자문단과 실무그룹1(WG1)에서 의장직을 맡아 글로벌 규제조화를 통한 국산 제품의 세계 시장 진출을 지원하고 있다.

식약처는 이번 회의에서 △인공지능(AI) 의료기기 규제 사례 △혁신 의료기기 규제 방향 △우리나라 선진 규제 체계 등에 대해 발표하고, 우리나라의 규제과학 우수성과 혁신 의료기기의 신속한 시장 진입 성과를 알릴 계획이다. 또 30일 열리는 연례총회에서 식약처 주도로 개정한 국제 공통 가이드라인 3건의 승인을 요청할 예정이다.

이밖에 식약처는 총회에 참석한 각국 규제당국과 양자 협력 회의를 통해 디지털 헬스 분야 협력 방안을 모색할 계획이라는 것이 식약처 측의 설명이다. 식약처 관계자는 "앞으로도 우수한 규제역량을 기반으로 국제 협력을 주도하고 규제기관 간 네트워크를 강화해 우리나라의 우수한 제품이 세계 시장에서 인정받고 원활하게 수출될 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획"이라고 전했다.