동아에스티(대표 김민영)는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505(개발코드명)'의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 '펨브롤리주맙(Pembrolizumabㆍ제품명 키트루다)' 병용요법의 안전성ㆍ내약성ㆍ약동학ㆍ약력학ㆍ유효성을 평가한다.

DA-4505는 아릴탄화수소수용체(Aryl Hydrocarbon ReceptorㆍAhR) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양세포가 공격받는 것을 방지하는 역할을 한다.

회사 측에 따르면 전임상시험(동물실험)에서 DA-4505는 AhR을 저해해 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰으며, 수지상세포ㆍT세포 등 자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다. 또 해당 실험에서 글로벌 제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 DA-4505의 비교 또한 이뤄져 개선된 종양 억제 효과가 확인됐다. 이와 함께 펨브롤리주맙 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과도 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

동아에스티 관계자는 "전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며, 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다"며 "DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.