에이비엘바이오가 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 'ABL111(개발코드명)'의 임상 1상 중간 데이터를 발표한 가운데, 후속 임상을 통해 유의미한 데이터 확보에 나설 전망이다.

6일 에이비엘바이오에 따르면 ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체다. ABL111은 동물실험에서 클라우딘18.2 단독, 4-1BB 단독보다 월등한 종양 억제 효과를 보여주고 있으며, 항암 효과를 보이는 동물들은 면역기억반응을 통해 동일 암세포에 대한 재발을 억제했다.

ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동으로 개발하고 있는 이중항체 파이프라인으로, 지난달 유럽종양학회(ESMO)에서의 포스터 발표도 아이맵이 담당했다. 포스터에는 미국과 중국에서 진행 중인 ABL111 임상 1상의 용량 증량(Dose Escalation) 및 용량 확장(Dose Expansion) 파트에 대한 분석이 담겼다. ABL111 포스터는 해당 세션의 베스트(Best) 포스터로 선정됐다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 지난달 25일 온라인 기업설명회(IR)에서 ABL111의 임상 1상 중간 데이터 및 향후 임상 개발 전략 등을 발표했다. 이 대표는 "ABL111의 임상 1상은 3가지 단계로 진행됐다. 첫 번째 단계에 해당하는 용량 증량을 완료했다. 이후 회사는 5, 8, 12, 15㎎/㎏으로 용량 확장을 실험했다"며 "(마지막 단계인) 종양 확장을 통해 미국과 중국에서 위암을 타깃으로 12㎎/㎏ 최적 용량으로 임상을 진행하고 있다"고 말했다.

그러면서 후속 임상 전략에 대해 "졸베툭시맙(Zolbetuximab)보다 효능이 더 좋은 약물을 개발하기 위해 'ABL111+항암화학요법(Chemotherapy)+PD-(L)1' 3중 병용 전략으로 계열 내 최고신약(Best-in-class) 치료제 개발을 목표로 하고 있다"며 "1차 치료제로 병용요법을 목표로 하고 있고, 3차 치료제로 ABL111 단독 투여를 생각하고 있다"고 덧붙였다.

ABL111은 임상 1상에 참여한 총 55명의 환자 중 5% 이상에서 발생한 12개의 치료 관련 이상반응(Treatment-related Adverse EventㆍTRAE) 가운데, 생명을 위협할 수 있는 4단계(Grade 4) 이상의 이상반응이 확인되지 않아 안전성이 높은 것으로 나타났다.

현재 ABL111의 임상 1상은 미국과 중국에서 진행되고 있다. 해당 임상의 용량 증량 및 용량 확장 파트에는 클라우딘18.2가 1% 이상 발현된 진행성 및 재발성 난치 고형암 환자 55명이 참여했다. 이중 효능 평가가 가능한 5, 8, 12, 15㎎/㎏을 투여받은 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명이 중간 데이터의 분석 대상이 됐으며, 4명의 환자에서 부분관해(PR)를 확인했다.

에이비엘바이오가 현재 진행 중인 ABL111 단독요법에 대한 임상 1상은 내년에 마무리될 예정이다. ABL111은 화학치료제, PD-1 치료제와의 3중 병용 임상을 추가로 준비하고 있다.

회사 관계자는 "ABL111 임상 자금의 경우 아이맵과 에이비엘바이오가 함께 지출하고 있다. 단독 개발 대비 임상 비용 부담이 적은 편"이라며 "회사는 지난 6월 기준 1088억원의 자금을 보유하고 있어 ABL111의 임상을 진행하는데 어려움이 없을 것"이라고 설명했다.

에이비엘바이오는 지속적으로 글로벌 빅파마들과 만나 해당 파이프라인에 대한 임상 데이터를 업데이트하고 있다고 밝혔다. 글로벌 빅파마들은 항암제의 임상 데이터에 많은 관심을 가지고 있는데, 임상 1상의 안전성 데이터는 물론 임상 2/3상의 효능 데이터를 요구하는 경우가 많다.

앞선 관계자는 "ABL111은 아이맵과 공동 개발 파이프라인으로, 아이맵이 좀 더 주도적으로 개발하고 있다"며 "양사는 ABL111의 임상 데이터 확보를 위해 최선을 다하고 있다"고 강조했다.