신경영양성각막염 치료제, 내년 미국과 유럽 허가 신청 계획

HLB(에이치엘비, 대표 진양곤ㆍ백윤기)는 지난달 25일부터 이달 1일까지 총 66만주의 주식을 장내 매입해 HLB테라퓨틱스의 지분이 기존 4.78%에서 5.51%로 증가했다고 3일 공시했다. 대외여건 불안의 여파로 기업가치 대비 주가가 크게 낮아진 HLB테라퓨틱스의 지분을 연일 매수하며 기업가치 제고에 나선 것이다.

HLB테라퓨틱스는 미국에 이어 최근 유럽에서도 신경영양성각막염(NK) 치료제 임상 3상을 시작했지만, 주가에는 성과가 반영되지 못했다는 게 HLB 측의 설명이다.

NK 임상이 시장 규모가 큰 2개의 권역에서 동시에 진행됨에 따라 임상 소요 기간이 대폭 단축됐다. HLB테라퓨틱스는 내년 중 미국 임상(SEER-2)과 유럽 임상(SEER-3)을 모두 마치고, 각각 허가 신청에 돌입할 계획이다. 회사는 첫번째 임상 3상을 통해 긍정적 임상 결과를 확인한 만큼 이번 임상에서도 주요 지표인 각막 상처의 완치 비율이 높을 것으로 기대하고 있다.

현재 NK 치료제로는 '옥서베이트(Oxervate)'가 유일한데, 1달 약가가 5만4000달러에 달해 미국 식품의약국(FDA) 허가 기준인 8주간의 치료를 받을 경우 최소 약제비만 11만달러가 소요된다. 재조합 단백질 약물로 냉장 보관 등의 불편함과 투약 준비 과정이 복잡하다는 단점도 있다.

반면 HLB테라퓨틱스의 안구질환 치료물질인 'RGN-259'는 일반 점안제와 같이 보관이 간편하고 치료 기간도 짧다. 이에 허가될 경우 환자의 치료 이점을 크게 개선할 것으로 예상된다고 회사 측은 설명했다.

백윤기 HLB 대표는 "HLB테라퓨틱스의 NK 치료제는 먼저 진행한 1차 임상 3상에서 약효를 확인한 만큼 진행 중인 글로벌 임상 3상에서도 뛰어난 치료 효과를 나타낼 것으로 기대된다"며 "임상 3상 완료 후 신약 허가 절차가 진행되면 이에 맞는 큰 폭의 기업가치 개선이 이뤄질 것으로 예상됨에 따라 선제적으로 주식 매수를 진행했다"고 말했다.

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