식품의약품안전처(처장 오유경)는 26일 모더나코리아의 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 '스파이크박스엑스주(안두소메란)'의 긴급 사용 승인을 결정했다고 밝혔다.

이번 긴급 사용 승인은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청한 데 따른 것이다. 앞서 해당 백신은 미국과 유럽에서 허가된 바 있다.

식약처는 지난 9월 12일 화이자의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신인 코미나티주 0.1㎎/㎖(락스토지나메란)를 긴급 사용 승인하기도 했다.

식약처 관계자는 "긴급 사용 승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 철저한 품질 관리, 이상 사례 수집 등 안전 관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.