에스티큐브(대표 정현진)는 식품의약품안전처로부터 '넬마스토바트(개발코드명 hSTC810)'의 1b/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 공시했다.

해당 임상시험은 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC)에서 파클리탁셀과 병용하는 넬마스토바트의 효력과 안전성을 확인하기 위해 실시된다. 회사 측에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 임상 1b/2상 IND 승인 절차도 진행 중이다. 국내 임상은 삼성서울병원ㆍ서울대병원ㆍ서울대분당병원ㆍ아산병원ㆍ고대안암병원ㆍ가톨릭대성빈센트병원에서, 미국 임상은 엠디앤더슨암센터(MDACC)ㆍ예일암센터ㆍ노스웨스턴대학병원ㆍ조지타운대 롬바디암센터에서 진행된다.

에스티큐브 관계자는 "임상 2상에서의 효과를 예측하기 위해 실제 오가노이드 실험을 진행했고, 화학항암제와 넬마스토바트 병용투여군에서 대조군 대비 매우 고무적인 결과를 얻었다"며 "병용 치료제가 화학항암제에 저항성을 가진 암세포에서 대조군 대비 높은 효능을 나타낼 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이 관계자는 이어 "다국적 병원들의 적극적인 참여 아래 안전성은 물론, 넬마스토바트의 효능에 대한 강한 확신을 가지고 임상 1b/2상에 임한다"며 "연내 첫 환자 투약을 시작해 임상 1b상 결과를 빠르게 확인할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.