에스티큐브(대표 정현진)는 '넬마스토바트(hSTC810ㆍ개발코드명)'에 대한 1bㆍ2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 25일 밝혔다.

이번 임상은 재발성ㆍ난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 탁산(Taxane) 계열인 '파클리탁셀'과 병용 투여해 진행한다. 국내 임상과 미국 임상이 동시에 이뤄진다. 특히 미국 임상의 경우 엠디앤더슨암센터(MDACC)ㆍ예일암센터ㆍ노스웨스턴대병원에서 진행한다.

소세포폐암은 진행 속도가 매우 빠르고, 생존율도 5% 미만인 희귀난치성 질환이다. 현재 개발 중인 신약이 적고, 일부 치료제는 부작용 가능성이 높아 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 높다고 회사 측은 설명했다.

에스티큐브 관계자는 "일반적으로 소세포폐암은 PD-L1 발현율이 낮은데, 넬마스토바트 임상 1상 결과를 통해 BTN1A1의 발현율은 높은 것으로 확인됐다"며 "탁산 계열의 항암제는 면역 조절 효과가 있어 면역항암제의 효능을 개선해 종양미세환경으로의 Treg 세포 모집을 감소시켜 종양 성장을 조절하는 것으로 알려져 있다"고 말했다.

이어 "오가노이드를 활용한 실험을 통해 탁산 계열인 파클리탁셀과 넬마스토바트(hSTC810)를 병용하는 치료가 뛰어난 효능이 있음을 확인했다"며 "이러한 임상 설계가 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자들에게 매우 유용한 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 덧붙였다.

또다른 관계자는 "넬마스토바트는 혁신신약(First in Class)으로, 소세포폐암 환자들에게 진보적인 치료옵션이 될 수 있다"며 "임상 1bㆍ2상에서 기대하는 효능이 검증된다면 전 세계 제약바이오 기업이 병용치료를 원하는 백본(backbone) 치료제가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.