파미셀(대표 김현수)은 줄기세포 치료제의 생산능력 증대 및 정부의 첨단재생의료환경 개선 움직임에 따라 줄기세포 치료제 생산 GMP(Good Manufacturing Practiceㆍ우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 제2공장을 증설한다고 12일 밝혔다.

GMP 제2공장은 기존 GMP 제1공장과 동일한 아파트형 공장 내에 위치하며, 10여년 전 확보한 1116.4㎡ 가량의 공간에 50억원을 투입해 첨단의약품 제조 및 품질관리 시설로 확충할 예정이다.

GMP 제2공장은 최신 규정을 준수한 '스마트 공장'으로 설계돼 중앙통제 시스템을 통해 한 곳에서 효율적으로 통제가 가능하다. 특히 무균작업실에 개별 공조 시스템을 갖춰 교차 오염 우려 없이 다양한 종류의 세포치료제를 효율적으로 제조할 수 있다.

GMP 제2공장이 가동될 2025년 이후에는 GMP 제1공장까지 보수해 줄기세포 치료제 생산능력을 현재의 600건에서 1800건까지 3배 확대해 현재 임상 중인 알코올성 간경변 치료제 '셀그램-엘씨(Cellgram-LC)', 발기부전 치료제 '셀그램-이디(Cellgram-ED)' 등 출시를 준비할 계획이다.

파미셀 관계자는 "스마트 공장인 GMP 제2공장을 통해 △세포치료제 제조공정 개발 및 확립 △비임상시험용 GMP 생산 서비스 △임상시험계획 승인 지원 등 초기 개발부터 시판까지 일체화된 원스톱 서비스를 갖출 것"이라며 "의약품 위탁생산뿐만 아니라 품질수탁시험 등 위탁개발생산(CDMO) 사업을 더욱 강화할 것"이라고 말했다.