|WCLC2023.IASLC(싱가포르)= 이현주 기자| 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd·제품명 엔허투)'가 상대적으로 적은 용량으로 폐암에서 치료 효과는 유지하고 이상반응은 줄인다는 연구 결과가 나왔다. 

11일 '2023년 세계폐암학회 국제학술회의(IASLC WCLC2023)'에서는 이전 치료경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암에서 T-DXd 5.4mg/kg와 6.4mg/kg 3주 1회 요법을 평가한 'DESTINY-Lung02' 임상 2상 결과가 발표됐다.

이에 앞서 선행된 'DESTINY-Lung01연구'에서 T-DXd 6.4mg/kg는 이전 치료경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암 환자에 유효성을 입증한 바 있다. 연구 결과에 따르면 치료에 대한 객관적반응률(ORR)은 55%(50/91명)였으며, 1명은 완전관해(CR), 49명은 부분관해(PR)를 나타냈다. 반응기간 중앙값(mDoR)은 9.3개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 8.2개월, 전체생존기간 중앙값(mOS)은 17.8개월로 나타났다.

이번 DESTINY-Lung02에서는 T-DXd 5.4mg/kg과 6.4mg/kg 두 가지 용량을 평가했다.

첫 번째 분석 중앙 추적관찰 시점은 T-DXd 5.4mg/kg이 11.5개월, T-DXd 6.4mg/kg은 11.8개월로, 1차 평가변수인 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 각각 49.0%(95% CI 39.0%~59.1%)와 56.0%(95% CI 41.3%~70.0%)로 나타났다. 반응지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 5.4mg/kg가 16.8개월, 6.4mg/kg는 중앙값에 이르지 않았다. 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.4mg/kg가 9.9개월, 6.4mg/kg는 15.4개월로 보고됐다.

3등급 이상의 이상반응은 5.4mg/kg에서 38.6%, 6.4mg/kg는 58.0%에서 보고됐다. 약물과 관련한 간질성 폐렴은 5.4mg/kg가 12.9%, 64mg/kg는 28.0%에서 보고됐다.

미국 다나파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 종양학자이자 FLAURA2 임상시험의 연구 책임자인 파시 안느(Pasi A. Jänne) 박사는 "이전 치료경험이 있는 HER2 양성 비소세포폐암 환자에서 엔허투 5.4mg/kg와 6.4mg/kg 모두 강력하고 지속적인 반응을 유지했고 일반적으로 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일을 보였다"고 말했다. 그는 "5.4mg/kg의 안전성 프로파일이 6.4mg/kg보다 더 좋았으며, 간질성 폐렴 발병률이 감소했다"고 밝혔다.