QTP101 2b상 임상시험 통해 안전성 및 유효성 평가

큐라티스(대표 조관구)는 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규 지원 대상 과제인 '미래 성장 고부가가치 백신 개발의 미충족 수요 백신' 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제는 '청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상 연구'다.

이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 'QTP101(개발코드명)'의 2b상 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 중 28억5000만원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원 세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상 과제를 수행할 예정이다.

결핵은 폐와 신장, 신경 등이 결핵균에 감염되면 발생하는 질환이다. 세계보건기구(WHO)가 발간한 '2022년 세계 결핵 보고서(Global TB Report 2022)'에 따르면, 2021년 세계에서 약 1060만명의 결핵 환자가 발생했으며, 이 중 약 160만명이 결핵으로 사망했을 것으로 추정된다.

회사 관계자는 "현재 필수예방접종 국가지원 사업(NIP)으로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만명을 대상으로 2749억원의 예산이 책정됐다"며 "이에 비해 큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓기 때문에 향후 NIP 지정시 자궁경부암 백신에 비해 더 많은 수요가 예상된다"고 말했다.

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