휴온스바이오파마(대표 김영목)는 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스'의 유럽 진출을 위한 생산시설의 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증을 마쳤다. 회사는 최근 휴톡스(국내명 리즈톡스) 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 '유럽 의약품 제조 및 품질 관리 기준(EU GMP)' 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

회사 관계자는 "작년 10월 LAVG의 엄격한 제조 및 품질 관리 등에 대한 현장 실사를 거쳐 EU GMP를 인증받는 쾌거를 거뒀다"며 "지난 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH)과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급을 위한 수출 계약을 체결했는데, 이번 GMP 인증을 끝으로 유럽 시장 진출을 위한 모든 채비를 마쳤다"고 설명했다.

휴온스바이오파마 측은 이번 EU GMP 승인으로 휴톡스의 유럽 수출을 위한 강한 드라이브를 건다는 계획이다. 회사는 국내에서 '미간주름 개선'에 대한 임상을 성공적으로 완료한 만큼 유럽 진출도 순조롭게 진행될 것으로 전망하고 있다. 아울러 현재 진행 중인 중국, 대만 임상을 시작으로 해외 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 낼 것이라는 방침이다.

앞선 관계자는 "이번 EU GMP 승인을 바탕으로 현재 △러시아 △에콰도르 △우즈베키스탄 △카자흐스탄 △볼리비아 △이라크 △아제르바이잔 △도미니카공화국 △조지아 △아르메니아 등 10개국에 이어 유럽, 미국, 중국, 동남아 등 신흥 시장 개척에 집중할 예정"이라며 "지속적으로 제품 인지도를 높여 글로벌 시장에서의 입지를 견고히 다져나갈 것"이라고 강조했다.

한편 휴톡스는 △50 △100 △200 유닛(Unit) 등 3가지 라인업으로 구성되며, 국내에서는 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득했다.