아시아 최초…임상시험의 효율적 기관 선정·등록 예측 모델 제공

메디데이터는 국내 임상수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 '메디데이터 인공지능(AI) 스터디 피저빌리티(Study Feasibility)'를 아시아 최초로 도입한다고 4일 밝혔다.

메디데이터 AI는 900만명 이상의 시험 대상자와 3만 건 이상의 임상시험 데이터를 기반으로 전문성을 갖춘 인력, 고급 분석 및 예측 모델링을 통해 임상시험의 속도와 품질을 개선하고 성공에 이를 수 있도록 돕는 플랫폼이다. 임상시험계획부터 신약 출시까지 모든 단계에서 효율적인 의사결정과 실행을 지원한다.

메디데이터 AI 스터디 피저빌리티는 효율적인 기관 선정과 등록 예측을 제공하는 솔루션이다. 세계 실제 환자 데이터를 통해 과거 등록률, 기관 혼잡도, 기관 내 대상자 활동 등 100개 이상의 주요 변수를 활용해 연구별, 국가별, 기관별 대상자 등록률을 예측한다.

이를 통해 씨엔알리서치는 다국가 임상시험을 준비하는 국내 제약·바이오 기업들에 성공적으로 시험 대상자를 모집할 수 있는 국가 및 시험기관에 대한 객관적 근거를 제공하고, 빠르게 목표 대상자 수를 달성해 전반적인 임상시험 속도를 높일 수 있게 될 전망이다. 특히 메디데이터의 시뮬레이션 테스트를 통해 실제 이 예측 모델에서 등록률이 높은 기관과 낮은 기관 사이에 3배 이상 차이가 나는 것이 확인됐다.

윤문태 씨엔알리서치 대표는 "임상시험에서 시험 대상자 등록은 비용과 시간이 가장 많이 드는 과정으로 빠른 대상자 등록과 유지는 임상시험 성공의 핵심이 된다"며 "메디데이터 AI 스터디 피저빌리티 도입으로 씨엔알리서치의 다국가 임상시험 경험과 경쟁력도 한층 강화될 것으로 기대하며, 글로벌 진출을 모색하는 국내 제약·바이오 기업들을 보다 효과적으로 지원하는데 적극 활용하겠다"고 밝혔다.

유재구 메디데이터코리아 대표는 "세계 시장에서 풍부한 경험과 방대한 데이터를 가진 메디데이터와 같은 파트너를 통해 중요한 의사결정을 효율적이고 빠르게 진행해 궁극적으로 신약 승인 가능성을 높이는데 도움을 받기를 바란다"며 "메디데이터도 다방면으로 이를 지원할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.

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