대웅제약은(대표 전승호·이창재)은 자체개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발사업단(단장 묵현상, KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다.

회사는 DWN12088이 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 진행중인 상황에서 이번 정부 지원 과제로 뽑히면서 희귀질환인 특발성 폐섬유증 신약 개발에서 한발 더 앞서 나갈 것으로 기대하고 있다.

DWN12088의 과제 선정을 통해 대웅제약은 앞으로 2년여 간 해당 임상 시험 진행을 위한 연구비를 지원받는다.

대웅제약에 따르면 DWN12088은 자체 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제한다.

특히 DWN12088은 기존 치료제들의 항섬유화 기전과 중복되지 않으므로 기존 치료제의 병용 투여 시 폐섬유증의 치료 상승 효과가 가능해질 것으로 전망되며 해외에서도 미국 FDA의 2019년 희귀의약품 지정, 지난 6월과 7월에는 임상 2상 승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정하는 등 기대를 높이고 있다는 게 대웅제약의 설명이다.

회사는 호주에서 진행된 1상을 통해 안전성과 약동학적 특성을 확인했으며 지난 9월 식약처에서 임상2상 시험계획을 승인받았다. 

전승호 대표는 "이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상 2상에서 혁신 신약 개발 성과를 입증하고 하루 빨리 전 세계적으로 실용화 될 수 있도록 개발을 가속화 할 것”이라고 말했다.

한편 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 사업으로 개발 단계별로 물질에 심사 및 선정을 통해 연구비를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.