동아ST(대표 김민영)가 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회 ICDM 2022에서  에보글립틴(Evogliptin) 추가 3제 병용 요법이 위약대비 혈당 강화 효과가 우월하다는 3상 임상시험 결과를 공개했다. 에보글립틴은 동아ST가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 슈가논의 주성분이다.

유성훈 한양대학교구리병원 내분비대사내과 교수는 지난 6일부터 8일까지 서울 스위스그랜드호텔에서 진행된 행사에서 임상 3상 시험 결과 발표를 맡았다.

유성훈 교수에 따르면, 이번 임상은 메트포르민(Metformin)과 SGLT-2 억제제의 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 환자 대상으로 에보글립틴을 1일 1회, 52주 동안 추가 병용 투여한 후 위약 대비 에보글립틴의 효과와 안전성을 비교 평가했다. 

임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소(HbA1c)는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었으며, 24주 및 52주 후 당화혈색소의 변화 등을 비교했다.

치료 시작점 대비 투여 후 24주 시점의 당화혈색소의 변화는 에보글립틴군 -0.69%, 위약군 –0.04%로, 에보글립틴군에서 위약군 대비 혈당 강하 효과가 우월함을 입증했다. 또한, 52주 시점까지 위약군 대비 에보글립틴의 혈당 강하 효과가 우월하게 유지됨을 확인했다. 

24주 시점에 목표 혈당인 당화 혈색소 수치 7.0% 미만에 도달한 환자 비율은 에보글립틴군이 42.14%로 위약군 9.93% 대비 높았고, 52주 시점 역시 에보글립틴군이 32.14%로 위약군 8.51% 대비 높았다.

저혈당을 포함한 이상반응 발생률은 두 군간 유의미한 차이가 없었으나, 공복 혈당(FPG) 및 1일 평균 혈당(MDG) 변화에서는 투여 후 24주와 52주 시점 모두 위약군 대비 에보글립틴군의 의미 있는 효과 차이를 확인했다.

회사 관계자는 "이번 연구를 통해 에보글립틴의 혈당 조절 효과와 베타 세포 기능 개선 효과를 다시 한번 확인할 수 있었다"며 "대한민국 신약 26호 에보글립틴의 우수성을 알릴 수 있는 다양한 연구를 진행해 한국인 2형 당뇨병 환자들의 삶의 질을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다