사우디·태국·필리핀·베트남 등 해외시장 품목허가 등록 절차 진행 중
바이오의약품 전문기업 팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)의 바이오시밀러 빈혈 치료제 판매처가 확대될 전망이다.
팬젠은 자체 개발해 한국과 말레이시아에서 판매 중인 빈혈치료제(EPO)의 국내외 시장 점유가 안정적으로 확보되고 있다고 밝혔다.
팬젠 관계자는 29일 "당사 첫 번째 바이오시밀러 제품인 팬포틴이 출시된 지 4년차가 되는 내년부터 현재 진행되고 있던 대부분의 품목 허가 절차가 마무리돼 매출처 확대를 기대하고 있다"고 했다.
국내의 경우 판매사인 중헌제약이 신장투석센터 중심으로 바이오시밀러 제품의 품질 우수성을 적극적으로 홍보한 결과 지속적으로 인지도가 높아지고 있다. 지난 2020년 진출한 말레이시아 시장에서는 파트너사인 듀오파마사가 암젠사의 오리지널 EPO 제품이 차지하고 있던 40% 점유율을 대부분 대체했으며, 국가입찰 및 프렌차이즈 투석센터의 입찰에도 선정돼 안정적으로 판매되고 있다.
팬젠은 글로벌 판매 다변화를 위한 품목 허가 절차를 진행하고 있다. 사우디아라비아의 경우 규제기관 방문 실사를 지난 6월 완료했으며, 품목허가를 진행하고 있어 내년부터 본격적인 수출이 가능할 것으로 전망된다. 사우디아라비아 시장은 EPO 제품의 약가가 높고, 현재 오리지널 제품만 유통되는 진입장벽이 높은 시장이기 때문에 진출 성공 시 매출 증진에 크게 기여될 수 있는 시장이다.
태국은 GMP 실사 및 문서검토 과정이 마무리돼 품목허가를 대기하고 있다. 특히 필리핀 시장은 팬젠의 파트너사인 말레이시아 듀오파마사의 필리핀 지사가 직접 허가 등록을 수행하고 있으며, GMP 인증을 획득한 바 있다. 이외에도 팬젠은 베트남, 싱가폴, 브루나이, 미얀마 등에서도 현지 파트너사를 활용한 허가등록 절차를 진행 중이다.
