[샌디에이고= 이현주] 2018년 CDO(Contract Development Organization) 사업 진출을 선언했던 삼성바이오로직스가 4년만에 100여건의 프로젝트를 수주한 것으로 나타났다. 속도, 품질, 효율 및 가격경쟁력 등을 무기로 성장을 이어가겠다는 입장이다.

삼성바이오로직스는 14일(현지시각) 샌디에이고에서 CDO 사업부 간담회를 진행했다.

이 자리에서 유승연 삼성바이오로직스 Development Sales 팀장은 "짧은 시간 내 항체의약품뿐만 아니라 다수의 이중항체와 융합 단백질 등 complex molecule 을 개발했으며, 자체 플랫폼을 구축하고 미국에 거점을 마련하는 등 CDO 사업에서 주요 마일스톤을 달성했다”고 밝혔다.

또한 CMO 사업에서 쌓아온 우수한 트랙레코드와 브랜드 파워 역시 CDO 사업을 촉진시켜 글로벌 선진기업 수준이라는 평가를 받으며 높은 만족을 주고 있다는 설명이다.

회사는 세포주/공정 개발부터 전임상/임상 시료 생산, 상업 목적 대량생산까지 ‘원스톱(one-stop) 서비스’를 통해 시간과 비용을 절감할 수 있다는 점을 핵심 경쟁력으로 꼽았다. 실제 삼바가 위탁개발한 물질이 단기간 내 다수의 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약청(EMA) IND 승인과 기술수출에 성공하기도 했다.

글로벌 위탁 개발 서비스의 주 고객사가 미국에 위치해, 2020년 10월 미국 대표 바이오클러스터인 샌프란시스코에 R&D 센터를 개소했다.

아울러 사토리우스(Sartorius), 머크(Merck) 등 원자재 공급사들이 삼성바이오로직스가 위치한 인천 송도에 공장을 짓고 있어 COVID-19으로 인해 부각된 원자재 수급도 차질없이 이루어질 것으로 예상되고 있다.

유 팀장은 "이번 바이오 인터내셔널 행사 기간 동안 유망한 글로벌 바이오 기업들과 적극적으로 미팅을 추진해 당사 CDO 서비스의 우수성을 널리 알리고 파트너십을 확대할 것"이라고 말했다.

회사가 내세우는 CDO 플랫폼은 '에스초이스(S-CHOice)'와 '에스셀러레이트(S-Cellerate)'다.

S-CHOice는 타사의 세포주보다 빠른 속도로 많이 번식해 오랜기간 생존하는 것이 특징이다.

에스초이스의 세포 발현량은 세포주 개발 직후 기준 리터당 7그램 타이터(Titer: 배양액 속 항체량 수치화) 이상으로 업계 평균(상업 생산 시점 기준 리터당 약 3~4 그램) 대비 두 배 가량 높다. 또한 배양 후 21일이 지났음에도 90% 이상의 생존율(viability)이 유지된다. 세포주 개발 소요시간도 업계 평균 4개월에서 3개월로 단축된다.

에스셀러레이트(S-Cellerate)는 지난 9월 선보였다. 세포주 개발부터 IND 제출 및 품목허가신청(BLA)까지 소요기간을 단축한 의약품 위탁개발 플랫폼이다.

①초기 세포주 개발부터 생산공정 및 분석법 개발, 비임상 및 임상물질 생산, 임상계획신청(IND)을 지원하는 서비스와 ②후기개발단계(late-stage)에서 공정특성확인(PC) 및 공정성능 적격성평가(PPQ), 품목허가신청(BLA)를 지원하는 플랫폼 서비스 두가지로 구성돼 있다. 각 개발 단계별로 최적화된 프로세스를 통해 세포주 개발부터 IND 신청까지 소요되는 시간을 줄여 바이오 신약이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 서비스한다는 방침이다.

이와 함께 삼성바이오로직스는 독자적으로 이중항체 플랫폼을 개발해 하반기에 출시할 계획을 갖고 있다. 회사가 개발한 이중항체 플랫폼은 비대칭형 구조의 인간 IgG와 유사한 형태로 개발되어 생산성 및 안정성이 우수하며 면역원성이 낮다는 장점이 있다.

또한 확장성이 높아 다양한 포맷의 다중항체 형태로 변형 가능하며 다양한 작용기전(MoA)에도 적용할 수 있다.

이재선 삼성바이오로직스 CDO개발팀 상무는 "자체개발한 차세대 이중항체 플랫폼을 출시하는 등 글로벌 바이오제약 수요에 대응함으로써 지속적으로 수주역량을 강화하고 글로벌 고객사의 다양한 니즈를 충족할 것"이라고 말했다.