작년 건강보험급여가 적용되던 성조숙증 진단시약 공급이 중단되면서 의료계가 항암제인 '데카펩틸주'의 허가범위 초과 사용 확대에 나섰다. 

IRB 미설치 기관까지 사용할 수 있도록 허가초과 약제 상용승인 확대를 신청한 것인데, 황반변성에 사용되는 아바스틴주 이후 후속사례가 될 것으로 보인다.  

1일 관련업계에 따르면 성조숙증 진단시약인 한독의 렐레팍트 공급이 지난해 중단됐다. 원 개발사인 사노피가 작년 초 공급중단 결정을 내리면서 더 이상 수입이 불가능해졌기 때문이다. 

국내 성조숙증 치료 환자는 증가추세다. 실제 2016년 성조숙증으로 치료받는 환자가 8만6000명이었고, 2020년에는 약 13만6000명까지 증가했다. 코로나19 등 환경적인 요인으로 성조숙증 환자는 더 늘어날 것이란 예상이다. 

문제는 유일한 급여적용 '렐레팍트'가 공급중단되면서 의료계가 성조숙증 진단에 애를 먹고 있는 상황이다. 

대안이 되고 있는 약제는 한국페링제약의 데카펩틸주다.

데카펩틸주는 ①혈청중 성스테로이드 저하를 필요로 하는 호르몬 의존성 전립선암 ②불임여성에서 체외수정시술 및 수정란 이식에서 성선호르몬 (사람폐경 생식샘자극호르몬(hMG), 난포자극호르몬(FSH), 사람융모성 생식샘자극호르몬(hCG))과 병행하여 배란을 유도하기 위한 보조적 치료에 사용된다. 

일부 의료기관은 이미 오프라벨로 데카펩틸주를 사용하고 있지만 병원협회가 나서 데카펩틸주를 IRB 미설치 기관까지 사용할 수 있도록 사용승인 확대를 신청했다. 

이에 심평원은 데카펩틸주의 허가초과 기관 확대 필요성을 검토하고 있다. 

심평원 측은 "데카펩틸주 허가초과 기관확대를 검토하고 있다. 최대한 빨리 할 수 있도록 노력 중"이라고 말했다.