SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 글로벌 임상 3상 대상자 모집을 완료, 최초의 국산 백신 개발에 한걸음 더 다가섰다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 지난 18일 밝혔다. 임상 3상은 백신의 안전성과 유효성을 검증하는 개발 최종 단계다.

GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)가 협력해 진행 중이다.

회사 측은 "지난해 8월 국내에서 임상 3상 시험 첫 투여를 개시한 후 국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마친 상태"라며 "국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어가 있다"고 설명했다. 

회사 측에 따르면, 확보된 데이터를 바탕으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속 허가와 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획이다. 

안재용 사장은 "GBP510 개발을 성공적으로 완료해 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는 데 대한민국 백신이 기여할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.

SK바이오사이언스 코로나19 백신 개발 사업의 원동력은 무엇일까? 십수년간 백신 연구에 대한 지속적인 투자, R&D 기술력 확보, 제품 포트폴리오 확장으로부터 답을 찾을 수 있다.

SK바이오사이언스는 질병을 예방하기 위한 가장 효과적이고 경제적인 방법인 백신의 보급과 개발을 위해 지속적인 투자를 진행하고 있다. 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 꾸준히 투자해왔고, 2012년 경북 안동에 백신 공장 L House를 완공했다.

회사 측은 "L House는 △세균·바이러스 배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등 대부분의 기반기술 및 생산설비를 보유해 세포배양 독감백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있다"고 전했다.

백신 개발을 향한 노력의 결실은 제품 출시로 이어졌다. 회사는 지난 2015년 자체 개발생산한 국내 최초 세포배양3가 독감백신 '스카이셀플루'를 출시했다. 이후 세포배양4가 독감백신 '스카이셀플루4가', 대상포진백신 '스카이조스터', 수두백신 '스카이바리셀라'를 연이어 출시해 백신 업계의 이목을 끌었다.

회사 관계자는 "코로나19 등 병원성 변종 바이러스의 출현으로 인해 차세대 백신 개발에 따른 제품의 부가가치가 상승해 시장 규모가 더욱 확대될 것으로 예상된다"며 "코로나19 팬데믹으로 안정적인 백신 공급의 중요성이 지속적으로 제기돼 백신 생산이 가능한 국내 백신 위탁생산 시장의 성장이 기대된다"고 설명했다.

한편, 회사는 노바백스의 코로나19 백신 '뉴백소비드'에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 최종 획득했다고 지난 12일 밝혔다. 이번 허가로 미국, EU 등 선진국에서 허가된 5종의 코로나19 백신 중 2종을 국내에서 독자적으로 생산·공급해 높은 수준의 기술력을 입증했다. 앞서 회사는 아스트라제네카 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 글로벌과 국내에 대량 공급한 바 있다.