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씨젠이 전체 코로나19 검사 시간을 3분의 1로 단축한 새로운 진단시약을 출시한다고 19일 밝혔다.

이달 말 출시 예정인 'Allplex SARS-CoV-2 fast PCR Assay'는 코로나19 바이러스를 판별하는 유전자 3종(E, RdRP, N gene)을 타깃으로 한다. 이로 인해 변이 발생 종류와 관계없이 코로나19 감염 여부를 정확히 선별할 수 있다.

회사 측에 따르면, 이번 신제품의 검사 시간이 크게 단축된 이유는 자체 개발 효소를 처음으로 적용해 PCR에 소요되는 시간을 2시간에서 1시간으로 줄였기 때문이다. 핵산 추출 과정 없이 바로 PCR이 진행되도록 제품을 설계해 전체 검사 시간을 3분의 1로 단축시켰다.

회사은 해당제품으로 추가 검사장비 투입 없이도 검사 용량을 3배 이상 확대할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 코로나19의 재확산으로 일상적인 대규모 검사가 진행 중인 의료 현장의 업무 부담이 감소하고, 검사를 받은 사람들의 결과가 나오기까지의 대기시간도 줄어들 것으로 기대하고 있다.

회사 측은 "7개국, 17개 기관에서 임상 실험을 실시한 결과, 이번 신제품이 코로나19 검사에서 경쟁사의 유사한 제품들과 비교해 동등한 수준 이상의 정확도를 보였다"고 설명했다.

알테오젠, '테르가제' 품목 허가 위한 임상 첫 환자 투여

알테오젠(대표 박순재)이 신규 재조합 인간 히알루로니다제의 완제품인 테르가제(Tergase, ALT-BB4)의 품목 허가를 위한 국내 임상시험에 돌입해 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 19일 밝혔다.

이번 임상시험은 건강한 성인 대상으로 테르가제를 투여해 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가하는 257명의 대규모 임상시험으로 임상시험 기관은 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등의 기관에서 진행한다.

알테오젠은 2020년 미국에서 테르가제에 대한 전임상 시험을 완료했고, 지난해 8월 테르가제 품목 허가를 위한 임상시험 계획서를 제출해 승인을 받았다. 임상시료 생산, 임상을 위한 환자 모집 등을 거쳐 이번에 국내 임상시험에 돌입해 첫 환자 투여를 했다. 이번 임상이 끝나는 대로 빠른 시간 내에 품목 허가를 받을 예정이다.

이번 임상 시험은 Pivotal 임상으로 임상이 완료되면 품목 허가를 받을 수 있다. 히알루로니다제 완제품의 시장 규모는 2018년 기준으로 볼 때 동물 유래 히알루로니다제의 국내시장 규모는 약 300억원 수준이지만, 전 세계 1조원 이상의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있다.

회사 측은 "기존 히알루로니다제 완제품은 동물에서 유래된 히알루로니다제로 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 피부과와 성형외과 등에서 필러와 같이 사용하고 있었다"며 "부작용이 많아 어려움이 많았던 제품이나 통증 완화, 부종 완화 등의 효과가 있는 제품"이라고 설명했다.

일동제약, GPR40작용제 당뇨신약물질 미국 특허 취득

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 당뇨병 치료제 신약 후보물질 'IDG16177'과 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 취득했다고 19일 밝혔다.

'IDG16177'은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 

회사 측에 따르면, 'IDG16177'은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별화된다.

회사 측은 "상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 미국 외에도 한국, 일본, 호주 등의 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태"라며 "유럽과 중국 등 주요 시장국에 대한 특허도 출원 중에 있다"고 설명했다.

또한, "'IDG16177'과 관련한 유효성 입증, 임상 데이터 확보 등 신약 개발 작업 수행과 함께 라이선스 아웃 등 수익 실현 전략도 병행 추진할 계획"이라고 밝혔다.

한편 회사는 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 'IDG16177'에 대한 임상 계획(IND) 승인을 취득, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다.
 

JW신약, 'JAMI TWOgether 심포지엄' 성료

JW신약은 지난 15일부터 이틀간 서울 드래곤시티호텔에서 'JAMI TWOgether 심포지엄'을 진행했다고 19일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 국내 보건의료전문가 60여 명을 대상으로 진행한 이번 심포지엄은 서울대 의대 분당서울대병원 임수 교수가 연자로 나서 'Cutting edge care of Pitavastatin with Ezetimibe combination therapy(피타바스타틴과 에제티미브 복합제의 최첨단 케어)'를 주제로 강연을 진행했다.

이 행사에서 임 교수는 "스타틴과 에제티미브 성분의 복합제는 고용량 스타틴 단독요법에 비해 부작용을 줄이면서 LDL-C을 낮추는 데 탁월한 효과가 있다"고 설명했다. 

천안 엔도내과 윤석기 원장과 임수 교수는 참가자들과 함께 '이상지질혈증 환자들의 이상적 케어'에 대해 토론했다. 이상지질혈증 환자들의 치료 옵션으로 떠오른 피타바스타틴‧에제티미브 복합제 '리바로젯'에 대해 소개했다. 

한편, JW신약은 서울에서 진행한 이번 심포지엄을 전국 단위로 확대 개최할 계획이다. 오는 4월에는 부산‧경북지역 보건의료 전문가를 대상으로 진행한다.
 

삼진제약 '위시헬씨', 설 명절 맞이 프로모션 진행

삼진제약(대표 장홍순, 최용주)이 설 명절을 맞이하여 자사의 '통합 헬스케어 브랜드-  위시헬씨'의 '건강 플랜 제품 할인 프로모션'을 기획했다고 19일 밝혔다. 이 행사는 1월 14일부터 2월 6일까지 3주간 진행된다. 

이번 행사에는 최근 배우 이진욱을 모델로 내세우며 TV-CF와 유튜브, 온라인을 통해 전략적 마케팅에 나서고 있는 △올인원팩 건강기능식품-하루엔진  △운동을 즐기는 분들을 위한 아르기닌 함유 '에너지드링크-이너지맥스' 등 신제품을 포함해,  △혈행 건강을 위한 '옥타 오메가3' △피부건강을 위한 유산균 '프로바이오 피부엔진' △피부 진피의 핵심 구성요소가 모두 함유된 '엘라스틴100 콜라겐3000' △코로나 시대 개인 방역 필수품 'KF 황사방역마스크' 등이 구성돼 있다. 

회사 측은 "삼진제약은 공식 온라인 스토어 '마켓온제이'(www.marketonj.co.kr)를 통해 각각 최대 43% 할인 된 구매 혜택을 제공 중"이라며 "'설 명절 건강 플랜 프로모션'을 통해 위시헬씨 제품 주문 고객들 대상으로 주력상품인 '하루엔진'을 체험해볼 수 있는 일일 샘플 및 선물용 쇼핑백도 증정하고 있다"고 설명했다. 

휴온스, '살사라진 락토페린 다이어트' 구매 이벤트 진행

휴온스(대표 엄기안)가 신년을 맞아 신제품 살사라진 락토페린 다이어트 구매 고객 특별 사은 이벤트를 준비했다고 19일 밝혔다. 

휴온스는 공식 온라인 쇼핑몰 '휴온스몰'에서 오는 2월 13일까지 '살사라진 락토페린 다이어트'를 구매한 고객 중 추첨을 통해 10명에게 휴온스 건강기능식품 전속모델인 유라가 화가로 참여한 나태주 시인의 시화집 '서로 다른 계절의 여행'을 증정한다. 

회사 측은 "살사라진 락토페린 다이어트는 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 건강기능식품으로, 인체적용시험을 통해 △체지방 감소 △체중 감소 △내장지방 감소 △BMI 감소 등을 확인받았다"고 설명했다. 

또한, "전속모델 유라와 살사라진 락토페린 다이어트를 알리면서 고객들에게 새해맞이 특별한 선물을 드리기 위해 시화집 '서로 다른 계절의 여행' 증정 이벤트를 기획했다"고 소개했다.