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대웅제약(대표 전승호)은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.
 
대웅제약은 "넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처로, 신규 면역치료 불응성 인자를 표적으로 하는 중화항체를 이용한 신약을 개발하고 있다"며 "면역치료법을 사용할 수 없거나, 기존 항암제에 반응하지 않는 암환자들을 대상으로 단독 또는 기존 면역치료제와 병용요법을 통해 새로운 시장을 창출할 것으로 기대되고 있다"고 설명했다.

이번 협약을 통해 양사는 면역항암제 신약 NXI-101, NXI-201을 포함한 넥스아이의 파이프라인을 함께 연구하고 개발하는 데 힘을 모을 예정이다. 

대웅제약 측에 따르면, 회사는 Pre-A 시리즈 지분투자에 전략적 투자자(SI)로 참여해 해외 라이선스 아웃 등에서 넥스아이와 협력해 나갈 계획이다.

프리모리스, '제대혈 줄기세포' 마스터 세포은행 구축

프리모리스(대표 나규흠)는 제대혈 줄기세포 기반 마스터세포은행(MCB)을 구축했다고 23일 밝혔다.

프리모리스는 제대혈 줄기세포 유래 엑소좀을 활용해 신약을 개발하는 기업으로, 자체개발한 '기능강화 엑소좀(ExoPlus™)'을 활용해 창상치료제, 탈모치료제, 폐렴치료제를 개발 중이다. 생체친화적 DDS인 NAnoCourier™(약물전달플랫폼) 기술을 구축, 이를 기반으로 폐암 치료제를 개발하고 있다.

생물학적 제제를 생산하기 위해서는 근원 물질로 사용되는 세포주의 엄격한 품질 관리가 필요하다. MCB 구축은 이를 위한 기본 관리 체계이며, 이를 활용해 생산되는 제품의 안전성 확보와 균일한 효능 유지는 물론 제품의 일관성 보증을 위해 매우 중요하게 다뤄지고 있다.

회사 측은 "줄기세포 세포치료제 생산 전문 기업 강스템바이오텍 CMO계약 및 기술이전을 통해 MCB 구축을 완료한 후 구축한 세포에 대한 확인, 내인성 및 외인성 미생물 시험과 특성 분석까지 지난 10월 완료했다"고 전했다.

나규흠 대표는 "프리모리스는 100L의 대량생산기반을 마련, MOA 규명에 이어 MCB까지 구축해 엑소좀 신약 개발을 위한 여러 난관들을 가장 빠르게 극복해 나가고 있다"고 말했다.

엔케이맥스, 난치성 육종암 환자의 종양 약 80% 관해

엔케이맥스는 미국 FDA 동정적 사용 제도 승인을 받은 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(Keytruda) 병용요법 치료 환자로부터 긍정적인 결과를 얻었다고 23일 밝혔다.

동정적 사용(Compassionate Use)은 암과 같이 생명을 위협하고 장기간 또는 중증 질환의 적절한 치료 대안이 없을 때 개발 중이나 아직 판매 허가를 취득하지 못한 신약 치료제의 사용을 승인해 치료 기회를 주는 FDA 제도다.

엔케이맥스는 현재 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상1상 초기에 슈퍼NK의 치료 가능성을 확인하고 동정적 사용을 승인받은 바 있다. 이번에 공개된 데이터는 육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자에 대한 슈퍼NK와 키트루다의 동정적 사용으로 투여 받은 환자의 임상 결과다. 

해당 환자는 2017년 육종암을 판정 받은 32세의 남성 환자로 약 1년 반 동안 기존 화학요법으로 치료를 진행했으나, 암세포가 줄어들지 않고 독성이 나타났다. 이후 키트루다 약물을 추가로 투여 받았지만, 계속해서 암이 커지는 PD(Progression Disease)를 보여 16싸이클(Cycle)에 치료가 중단됐던 상태였다. 

회사 측은 "환자는 동정적 사용 환자로 등록돼 2년 간 슈퍼NK와 키트루다 병용 투여를 받았다. 그 결과, 간문에 있던 종양의 크기가 61x35mm에서 35x30mm로 줄어들었고, 간의 일부분에 퍼져 있던 종양의 크기가 51x37mm에서 16x7mm로 감소했다. 2019년부터 올해 11월까지 간에 발생한 암의 약 78%가 사멸하는 결과를 보였다"고 전했다.

박상우 대표는 "현재 진행 중인 육종암 임상 성공적인 완료와 함께 미충족 의료수요가 높은 육종암 분야에서 FDA 허가 및 상용화를 목표로 개발에 박차를 가할 계획"이라고 말했다.

유영제약, '비대면 화상·협업툴 이용' 참여형 교육 실시

유영제약(대표 유우평)은 지난 20일 PME(Product Manufacturing Expert, 생산직) 직원을 대상으로 Edupack 교육을 실시했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면, 인재개발팀 주관으로 실시한 이번 교육은 서울 사무소를 중심으로 별도의 스튜디오와 생산본부 사무실, 회의실 등에서 2개 반으로 분반해 진행됐다. 

각 반 별로 1부는 △직장 내 성희롱 및 괴롭힘 예방 △직장 내 장애인 인식개선 교육과 본부 내 직위 및 세대별 인원 현황을 통한 세대별 소통 관련 교육, 2부는 △MZ 세대에 대한 이해와 세대별 의사소통 방법에 관한 세대별 공감 △우리가 지향, 지양해야 할 업무 방식 등으로 교육이 편성됐다.

회사 측은 "이번 교육은 20~50대까지 다양한 연령층이 존재하는 생산본부의 특성을 고려해 모두가 연령별 특성을 인지하고, 장기간에 걸쳐 세대별 공감과 일하는 방식이 개선될 수 있도록 교육생들의 의견을 많이 듣는 방식으로 진행됐다"고 설명했다.

또한 "그 중에서도 MZ 세대의 특징이라고 언급되는 '불이익에 민감, 공평한 기회 중시, 이전 세대의 방식에 대한 거부감, 야근 회피, 수평적인 문화 추구' 등에 대한 기성 세대와 MZ 세대의견을 서로 공유하며 이해하는 시간이 좋은 반응을 얻었다"고 덧붙였다.

조아제약, 마시는 어린이 비타민제 '조은아이 시럽' 출시

조아제약(대표 조성환, 조성배)이 마시는 어린이 비타민제 '조은아이 시럽'을 출시했다고 23일 밝혔다.

조은아이 시럽은 생후 100일 된 아이(만 3개월 이상)부터 복용 가능한 일반의약품이다. 

회사 측은 "다양한 대사 과정에 관여하고 영·유아기 아이의 성장에 도움을 주는 비타민B1 및 비타민B2, B3, B6뿐만 아니라 베타인, 이노시톨, 콜린까지 함유돼 아이가 튼튼하게 자랄 수 있도록 도움을 준다"며 "과용을 방지하기 위해 용기에 2중 안전캡을 적용했으며, 차광 가능한 진갈색의 용기 색상으로 영양 성분 파괴를 최소화했다"고 설명했다.

회사 측은 제품의 고유 캐릭터인 포뮬 프렌즈 캐릭터(조아알리·조아캐비·연지리·앰프)를 활용해 제품 선호도를 높이고 친근감을 더했다고 소개했다.

신신제약, 붙이는 '멜라토닌 불면증 치료제' 수출 허가

신신제약은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 멜라토닌 성분 기반의 패치형 불면증 치료제에 대한 수출용 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 

회사 측은 "일명 '신신멜라토닌패취'인 이 제품은 밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 주고 시차 증상을 줄여주는 효능효과를 가지고 있다"고 설명했다.

또한 "국내의 경우 멜라토닌 불면증 치료제가 전문의약품으로 분류되는 반면, 북미에서 공산품으로 분류되는 점을 고려해 수출용으로 우선 허가를 받았다"고 밝혔다.

회사 측에 따르면, 국내 출시는 임상시험 등을 거쳐 2025년을 목표로 하고 있다.

휴온스내츄럴, '이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블' 출시

휴온스내츄럴(대표 이충모)의 건강기능식품 브랜드 '이너셋'이 3중 기능성의 '이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블'을 출시했다고 23일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 이번 신제품 이너셋 구강건강 그린 프로폴리스 츄어블은 일반적으로 알고 있는 노란 프로폴리스가 아닌 브라질에서 생산, 브라질 정부 공식 인증인 S.I.F를 획득한 그린 프로폴리스를 사용한 것이 특징이다. 

회사 측은 "구강 내 항균 및 항산화에 도움을 줄 수 있다고 알려진 프로폴리스의 플라보노이드 성분이 식약처 고시 기준 1일 최대함량(17mg)으로 함유했으며, 아연과 셀렌을 복합 배합해 정상적인 면역기능과 항산화 기능성도 챙길 수 있도록 했다"고 설명했다.

한편, 이 제품은 연질캡슐 형태로 1일 2캡슐을 물 없이 씹어서 섭취할 수 있다.

부광약품, 복합 위장관 치료제 '위속엔 정' 출시 

부광약품(대표 유희원)은 최근 8가지 성분의 복합 위장관 치료제 위속엔 정을 출시했다고 23일 밝혔다.

회사는 대표적 소화제인 파자임군(복합파자임, 파자임95mg, 파자임에어프리)과 위산과다 치료제 파머티딘에 이어 소화 위장관 분야의 강화를 위해 복합 위장관 치료제를 발매하게 됐다고 설명했다. 
 
회사 측은 "위속엔 정은 소화불량과 복합적인 위와 장에 나타나는 다양한 증상에 효과를 나타내는 복합 위장관 치료제"라며 "소화불량과 함께 과식, 체함, 속쓰림, 식체, 구역, 구토에 효과가 있으며 진경제와 위장관 조절제로 위통, 위부팽만감 등 광범위한 치료효과를 나타낸다"고 말했다.
 
회사 측에 따르면, 위속엔 정은 소화효소인 △디아스타제 △프로테아제 △셀룰라아제 △리파제 등과 감초성분까지 함유돼 탄수화물, 단백질, 지방 및 섬유소에 대한 소화 작용을 하며 위장관 운동조절제인 트리메부틴말레산염과 진경작용을 하는 스코폴리아엑스 성분이 함유돼 있다. 또한 △탄산수소나트륨 △침강탄산칼슘 △메타규산알루민산마그네슘 등 3종의 제산제로 위산과다, 속쓰림 완화에도 효과가 있다.