식품의약품안전처는 모더나코리아사(社)가 11월 8일 신청한 코로나19  백신 '스파이크박스주'에 대해 제조판매품목허가를 결정했다고 13일 밝혔자.

'스파이크박스주'는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’와 같은 백신으로 국내 삼성바이로직스사(社)에서 생산하는 코로나19 백신이다.

품목허가 시 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)였고, 2021년 11월 1일 제품명이 변경됐다.

'스파이크박스주'는 국내에 허가된 코로나19 백신중 mRNA 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.

 이번 허가는 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급뿐만 아니라, 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 기여할 것으로 기대된다고 식약처는 밝혔다.