뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.

국내 CRO 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 국내와 미국에서 동시 진행하는 임상시험에 턴키 계약 방식을 도입한다. 글로벌 임상 수탁을 본격화하기 위한 것이다.

이 다국가 임상은 데이터 수집 및 교환, 제출, 분석을 위한 국제임상데이터 표준인 CDISC의 가이드라인에 따라 수행되며, 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 제출 자료를 함께 준비할 수 있다.

이 방식은 100명 이하 환자 대상 항암제와 세포치료제 임상 1, 2상에 국한되며, 임상 소요시간과 비용을 사전 시뮬레이션해 계약을 맺어 실제 임상 비용과 시간이 추가되도 추가 비용을 청구하지 않는다.

씨엔알리서치는 "최근 국내 기업들이 해외 CRO와 글로벌 임상을 진행하다 초기 계약과 달리 실제 임상의 비용과 시간이 과도하게 초과되는데 어려움을 겪는 것으로 보고됐다"며 "글로벌 임상을 준비하는 국내 기업들의 비용 부담을 덜어주기 위해 고정 비용 계약 방식의 이 프로그램을 도입하게 됐다"고 밝혔다. 

강스템바이오텍, 글로벌 R&D센터 개소

줄기세포 치료제 개발 바이오벤처 강스템바이오텍(대표 나종천)이 서울시 가산동 글로벌 R&D센터를 지난 1일 개소했다. 

나종천 강스템바이오텍 대표는 "글로벌 R&D 센터는 오픈 이노베이션 전략을 기반으로 외부 전문가는 물론 외부 기관과 인프라를 적극적으로 활용할 예정이며, 전략적 판단에 따라 외부 기술 도입 역시 구상하고 있다"면서 "임상을 전개하는 모든 파이프라인에 글로벌 수준의 사업 파트너를 보유하고 있다. 사업 역량과 글로벌 R&D센터의 이름에 걸맞는 첨단 바이오 의약품을 개발하겠다"고 강조했다.

메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정

바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 11월 10일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 미국 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 연구 추가 성과를 발표한다고 7일 밝혔다.

메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다' 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 "전체 대장암의 약 86%를 차지하는 안전형 환자군에서는 약물 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한 바이오마커 연구가 필요하다"고 주장하며, "수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다"고 언급했다.

건일제약, 로수메가 유럽 특허 승인

건일제약(대표 김영중)은 최근 유럽 특허청으로부터 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가 연질캡슐’의 특허(출원번호 2013-79403)를 승인받았다고 7일 밝혔다.

회사 측에 따르면 2014년 12월 유럽 특허청에 출원한 이후, 기술력을 인정받아 7년 만에 등록 허가를 받았으며 유럽에서 로수메가 연질캡슐 기술의 독점적 권리를 2033년까지 보장받게 됐다.

로수메가 연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가-3 복합제로, 오메가-3라는 지질 성분에 친수성인 로수바스타틴 성분을 용해시켜야 하는 개발에 어려움이 있었다. 그러나 연질캡슐 다중 코팅 특허 기술인 Multi-Layer Capsule Coating Technology를 활용해 오메가-3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅해 제제 개발에 성공해 기술력을 인정받았다.

건일제약의 해당 특허 권리 범위는 오메가-3 지방산과 스타틴계 약물의 복합제로 형성돼 있어 로수바스타틴 외에도 피타바스타틴 등 다양한 스타틴계 약물의 적용이 가능하다.

JW중외제약 '리바로', 모로코에서 당뇨병 안전성 공인

JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)'가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다.

회사 측에 따르면 스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 '당뇨병 위험 징후 없음'을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴 밖에 없다.

지금까지 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에서 '리바로'의 의약품설명서(SmPC)에 당뇨병 위험 징후 없음이라는 문구를 삽입했으며, 모로코가 추가되면서 현재 총 32개국으로 늘어났다.

이들 국가는 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 리바로의 안전성을 인정했다.

JW중외제약은 리바로와 리바로 기반의 복합제 라인업에 대한 마케팅 활동을 강화할 방침이다.

조아제약, 봉황클럽야구연맹회장기 연식야구대회 후원

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)은 7일 봉황클럽야구연맹(회장 조상현)이 주최하는 '2021 봉황클럽야구연맹회장기 연식야구대회'에 건강기능식품을 후원했다.

회사 관계자는 "올해로 13년째 '조아제약 프로야구대상' 시상식을 개최하고, 저소득층 야구 꿈나무와 재단에 지원금을 기부하는 등 야구 발전에 힘쓰고 있다"고 말했다.

보령제약, '참여형 오디오북' 제작 

보령제약은 공식 유튜브 채널을 통해 'BR리더(BR Reader)' 콘텐츠명으로 오디오북을 선보였다고 6일 밝혔다.

BR리더는 보령의사수필문학상에서 대상 수상 작품을 오디오북으로 제작한 것이다. 첫 주자인 '내 모습은 밤 11시 30분'은 지난해 보령의사수필문학상 대상을 수상한 정석창 부산탑비뇨기과의원 원장의 작품이다.

BR리더 오디오북 콘텐츠는 기존 책자 형태의 작품집에서 벗어나 오디오와 수어로 작품을 읽어 줌으로써 누구나 쉽게 콘텐츠를 접할 수 있도록 했다. 비장애인은 물론 보거나 듣는 것에 불편함이 있는 분들도 쉽게 접할 수 있는 것이 특징이다.

청각 장애인의 경우, 자막보다 수어에 익숙하다는 점을 고려해 수어를 오디오북에 반영했다. 

회사 배민제 경영지원본부장은 "BR리더 오디오북은 보령의사수필문학상을 수상한 감동적인 작품들을 좀 더 많은 분들과 함께 나누고, 마음의 위안을 받으셨으면 하는 바람에서 제작했다"고 말했다.

휴온스-동국제약, 추석 프로모션 진행

휴온스는 오는 19일까지 휴온스 공식 쇼핑몰 '휴온스몰'과 네이버 스마트스토어에서 베스트셀러 건강식품과 신제품을 특별한 구성과 가격에 만나볼 수 있는 '추석선물대전'을 진행한다고 7일 밝혔다.

추석 프로모션에는 건강기능식품인 갱년기 유산규 '엘루비 메노락토 프로바이오틱스', '루비 메노락토 프로’와 고함량 비타민 '메리트C'를 비롯해 신제품 '관절오케이 발효우슬 20E', '살사라진 감량전환'까지 다양한 제품들을 최대 66%까지 할인된 가격에 제공한다.

네이버스마트스토어 찜하기를 한 고객에게는 메노락토 프로 체험분을 100원에 구매할 수 있는 혜택도 제공한다. 8일 GS홈쇼핑, 9일 홈앤쇼핑, 12일 롯데홈쇼핑 생방송 중에 메노락토 프로바이오틱스 6개월 구성을 구매하는 고객은 추가 할인 혜택과 함께 사은품으로 메노락토 프로 체험분 7일분을 받을 수 있다. 

동국제약 헬스&이너뷰티 브랜드 '메이올웨이즈(MayAlways)'는 오는 22일까지 전국 53개 메이올웨이즈 백화점 매장에서 명절 프로모션을 진행한다.

신제품과 인기 제품 중심으로 추석 선물세트를 구성했으며, 구매고객 전원에게는 무료 선물 포장과 배송 서비스가 제공된다.

행사 제품 2개 구매 시 20% 할인은 물론, 품목에 따라 2+1, 3+1 프로모션을 진행한다. 선물세트 10개 이상 구매 시에는 해당 선물세트 1개를 추가로 증정하고, 10만원 이상 구매하는 고객에게 '면역엔 퀵 프로폴리스', 15만원 이상 구매하는 고객에게, '크릴오일 1000' 제품을 사은품으로 증정한다.

인비절라인 코리아, 어린이 치아교정을 위한 '골든타임어택 캠페인' 마무리

글로벌 투명교정장치 브랜드 인비절라인 코리아가 여름방학 기간 동안 진행한 '골든타임어택 캠페인'을 마쳤다고 7일 밝혔다.

골든타임어택 캠페인은 어린이 1차교정의 중요성을 알리기 위한 대국민 캠페인으로, 6월 23일부터 8월 31일까지 약 2개월 동안 진행됐다. 인비절라인 코리아는 캠페인 시작과 함께 어린이용 투명교정장치인 ‘인비절라인 퍼스트’ 제품의 키즈 모델 4인을 공개했다. 이번 캠페인은 실제 어린이 환자 모델과 함께 한 첫 캠페인이며, 키즈 모델 4인은 실제 인비절라인 퍼스트 제품으로 1차 교정 중이다.