히트한 히트뉴스 (2021.5.5~5.14)

1위=히트체크| 희귀의약품과 혁신신약 지정의 차이 (홍숙)

2위=의약품 공급내역 보고 위반으로 제약사 행정처분 '빈번' (김용주) 

히트뉴스는 항암제 개발 규제과학 전문가의 자문을 바탕으로 △희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation; ODD) △혁신신약(Breakthrough Therapy; BTD) △패스트 트랙(Fast Track) △우선 심사(Priority review) △가속 승인(Accelerated Approval) 이 가지는 의미를 살펴봤습니다. 이후 국내 신약개발 회사들이 이 제도를 어떻게 활용하면 좋을지 전문가 자문을 전합니다.
히트뉴스는 항암제 개발 규제과학 전문가의 자문을 바탕으로 △희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation; ODD) △혁신신약(Breakthrough Therapy; BTD) △패스트 트랙(Fast Track) △우선 심사(Priority review) △가속 승인(Accelerated Approval) 이 가지는 의미를 살펴봤습니다. 이후 국내 신약개발 회사들이 이 제도를 어떻게 활용하면 좋을지 전문가 자문을 전합니다.

 

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#희귀의약품 #혁신신약 #의약품공급내역보고
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