JW중외제약이 개발중인 통풍 신약후보물질 'URC102'의 후기 2상 임상에서 유효성과 안전성을 확인해 국내외 3상 진행을 통한 글로벌 제품화의 기대감도 커지고 있다. 

JW중외제약은 2019년 4월부터 최근까지 국내 18개 병원에 환자 171명을 대상으로 진행한 'URC102' 유효성·안전성 평가와 적정 용량을 탐색한 임상 2b상 결과를 18일 공개했다.

회사 측에 따르면 URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약 후보물질(Best-in-Class)로써 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 띠고 있다.

임상 2b상의 투여군은 URC102 9mg, 6mg, 3mg과 위약 등 총 4개 군과 참조군인 페북소스타트(Febuxostat) 80mg으로 구분했다. 12주 동안 1일 1회 경구 투여했다. 임상 결과, 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했다. 높은 안전성과 내약성을 보였다.

1차 평가변수는 약물 투여 후 4주 시점에서 '혈청요산수치 6㎎/㎗' 이하를 기록했으며, 모든 URC102 투약군의 결과가 위약군의 결과 대비 통계적으로 유의했다.

혈청요산수치 5㎎/㎗ 이하 달성률도 유사한 결과를 보였다. 고용량 일수록 평가변수 달성률이 높아지는 '용량 의존적 반응'도 확인됐다. 중대한 약물 이상반응이나 위험성이 확인되지 않아 위약군과 동등한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가됐다.

통풍은 요산이 체내 많이 생성되는 '과다생성형'과 요산이 배출되지 않는 '배출저하형'으로 구분되며, 환자 중 약 90%가 '배출저하형'으로 알려졌다. 

특히 기존 배출저하형 통풍 치료제는 부작용 문제로 처방에 제한이 있는 상황으로, 안전하고 효과적인 신약에 대한 환자들의 언멧-니즈(미충족 수요)가 높다.

JW중외제약의 추산에 따르면 전 세계의 약 3500만 명이 통풍 환자로 세계 통풍 치료제 시장은 26억6811만 달러 규모다.

국내·외 제약사들이 개발에 열을 올리는 가운데 JW중외제약은 'URC102'의 학술적 근거를 확보해왔다. 2019년 9월에는 이 성과와 기대감을 기반으로 중국 심시어 사에 기술수출 계약을 체결한 바 있다.

JW중외제약은 글로벌 시장에서 'URC102'의 가치를 인정받기 위해 글로벌 제약사들과 추가적으로 기술제휴 사업 논의를 이어간다는 방침이다. 회사가 보유한 원천기술은 물론 국내외에서 쌓은 비임상, 임상 결과들을 바탕으로 신약파이프라인의 오픈 이노베이션 관련 논의를 진행할 예정이다.